Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af anæmi og fysiologisk vævsrespons på blodtransfusioner hos VLBW-spædbørn ved brug af kvantitativ NIRS

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Ikke-invasive målinger af anæmi og fysiologisk vævsrespons på blodtransfusioner hos spædbørn med meget lav fødselsvægt ved brug af kvantitativ nær-infrarød spektroskopi

Undersøgelsen kvantificerede funktionelle målinger af røde blodlegemer og ilt i neonatale væv ved hjælp af en ikke-invasiv optisk teknik: nær infrarød optisk spektroskopi. Undersøgelsen vil bestemme de absolutte koncentrationer af deoxygeneret og iltet hæmoglobin og beregne vævets hæmoglobinmætning og den totale hæmoglobinkoncentration in viv. Nær-infrarød optisk spektroskopi-teknik bruges til at vurdere og definere vævsstatus i den anæmiske tilstand og vævets respons på transfusioner, samt til overvågning af hæmoglobin og hæmatokrit uden smerte eller tab af blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nær infrarød optisk spektroskopi vil blive udført på musklen, på overbenet, armen eller på ryggen, maven og hovedet. Den faktiske placering vil afhænge af den nyfødtes position og størrelse. En lille blød plastoptiske fibersonde vil blive placeret i de udvalgte undersøgelsesområder, og målingens varighed vil ikke overstige 1 time.

NIRS-målinger af hæmoglobin og hæmoglobinmætning i væv før og efter røde blodlegemer hos VLBW-spædbørn vil bestemme den sande effekt af transfusionerne og udvikle mere omfattende retningslinjer vedrørende indikationer for transfusion. Nøjagtigheden af ​​konventionelle (invasive) målinger af Hb og Hct kunne sammenlignes med resultater fra NIRS-teknikken, og klinisk anvendelighed af NIRS-teknikken kunne evalueres ved sammenligning med tendenser i konventionelt målte værdier under hensyntagen til væskestatus.

Nær-infrarødt lys ioniserer ikke biologisk væv og udgør ingen væsentlig sundhedsrisiko. Da vandabsorptionen er lav inden for dette spektrale område, er lokal opvarmning af vævet også minimal. Forbrændinger og varmeskader på den nyfødte er højst usandsynlige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn, der vejer mindre end 1500 gram ved fødslen
  • spædbørn, der modtager mindst én transfusion af røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte, der er for ustabile som bestemt af klinikerne til yderligere menneskelig kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatale væv
Optisk måling af neonatale væv
Enhed: Optisk måling
Optisk måling af neonatale væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spædbarnsvævs reaktion på transfusioner
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Studieleder: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Ledende efterforsker: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20012011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Kliniske forsøg med Optisk måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner