Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar niedokrwistości i fizjologicznej odpowiedzi tkanek na transfuzje krwi u niemowląt z VLBW za pomocą ilościowego NIRS

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Nieinwazyjne pomiary niedokrwistości i fizjologicznej odpowiedzi tkanek na transfuzje krwi u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową przy użyciu ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni

W badaniu dokonano ilościowych pomiarów funkcjonalnych masy krwinek czerwonych i tlenu w tkankach noworodków za pomocą nieinwazyjnej techniki optycznej: spektroskopii optycznej w bliskiej podczerwieni. W badaniu zostaną określone bezwzględne stężenia hemoglobiny odtlenionej i utlenowanej oraz obliczone wysycenie hemoglobiny tkankowej i stężenie hemoglobiny całkowitej in viv. Technikę spektroskopii optycznej w bliskiej podczerwieni wykorzystuje się do oceny i określania stanu tkanek w stanie anemii oraz odpowiedzi tkanek na transfuzje, a także do monitorowania stężenia hemoglobiny i hematokrytu bez bólu i utraty krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary spektroskopii optycznej w bliskiej podczerwieni zostaną przeprowadzone na mięśniach, na górnej części nogi, ramienia lub na plecach, brzuchu i głowie. Rzeczywista lokalizacja będzie zależała od pozycji i rozmiaru noworodka. W wybranych miejscach badania zostanie umieszczona mała sonda z miękkiego tworzywa sztucznego z włóknami optycznymi, a czas pomiaru nie przekroczy 1 godziny.

Pomiary NIRS hemoglobiny i wysycenia hemoglobiny w tkankach przed i po transfuzji krwinek czerwonych u niemowląt z VLBW pozwolą określić prawdziwy efekt transfuzji i opracować bardziej szczegółowe wytyczne dotyczące wskazań do transfuzji. Dokładność konwencjonalnych (inwazyjnych) pomiarów Hb i Hct można porównać z wynikami techniki NIRS, a przydatność kliniczną techniki NIRS można ocenić przez porównanie z trendami mierzonych konwencjonalnie wartości z uwzględnieniem stanu nawodnienia.

Światło bliskiej podczerwieni nie jonizuje tkanki biologicznej i nie stanowi istotnego zagrożenia dla zdrowia. Ponieważ absorpcja wody jest niska w tym zakresie widmowym, miejscowe ogrzewanie tkanki jest również minimalne. Oparzenia i uszkodzenia cieplne noworodka są bardzo mało prawdopodobne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodków ważących mniej niż 1500 gramów po urodzeniu
  • niemowląt otrzymujących co najmniej jedną transfuzję koncentratu krwinek czerwonych

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki, które według lekarzy są zbyt niestabilne na dodatkowy kontakt z ludźmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tkanki noworodkowe
Optyczny pomiar tkanek noworodków
Urządzenie: Pomiar optyczny
Optyczny pomiar tkanek noworodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź tkanki niemowlęcej na transfuzje
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Główny śledczy: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20012011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar optyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj