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足月引产前的宫颈成熟：Prostin 与 Propess 的随机比较

2025年8月28日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

可拆卸 PGE2 阴道插入物与 PGE2 阴道内凝胶用于足月妊娠宫颈引产和引产的随机研究

本研究的目的是比较两种不同的制剂

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Tours、法国、37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单胎妊娠
  • 头先露
  • 超声证实妊娠超过 37 周
  • 主教得分低于 7
  • 知情同意

排除标准：

  • 以前的剖腹产（疤痕子宫）
  • 羊水过多
  • 多胎妊娠
  • 胎儿畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：一个
前列腺素E2的持续释放准备
药品：前列腺素E2
有源比较器：B
Prostaglandin E2的简短作用（即时发行）准备
药品：前列腺素E2

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
宫颈成熟后 48 小时内阴道分娩的百分比
大体时间：48小时
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
占阴道分娩总数的比例
大体时间：48小时
48小时
12 小时、24 小时和 36 小时阴道分娩
大体时间：48小时
48小时
伴有或不伴有胎心监测异常的运动亢进次数
大体时间：48小时
48小时
伴有或不伴有胎心监护异常的肌张力亢进次数
大体时间：48小时
48小时
小于或等于 5 分钟的 Apgar 评分 7
大体时间：48小时
48小时
10 分钟 Apgar 评分小于或等于 7
大体时间：48小时
48小时
动脉 pH 小于或等于 7.20
大体时间：48小时
48小时
动脉碱过剩超过 12
大体时间：48小时
48小时
产后出血产妇数
大体时间：48小时
48小时
达到宫颈扩张3cm的时间
大体时间：48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Franck Perrotin, MD-PhD、Tours Universiity Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月16日

首次发布 (估计的)

2007年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PROPESS Study

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