Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale rijping vóór inductie van arbeid op termijn: een gerandomiseerde vergelijking van Prostin versus Propess

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Gerandomiseerde studie naar verwijderbare PGE2 vaginale insert versus PGE2 intravaginale gel voor cervicale priming en bevallingsinductie bij voldragen zwangerschap

Het doel van deze studie is om twee verschillende preparaten met elkaar te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • cephalische presentatie
  • zwangerschap van meer dan 37 weken bevestigd door echografie
  • Bisschop scoort minder dan 7
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • vorige keizersnede (baarmoeder met littekens)
  • polyhydramnio's
  • meerling zwangerschap
  • misvorming van de foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Aanhoudende release -voorbereiding van prostaglandine E2
Geneesmiddel: Prostaglandine E2
Actieve vergelijker: B
kortwerkende (direct vrijgegeven) voorbereiding van prostaglandine E2
Geneesmiddel: Prostaglandine E2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage vaginale bevallingen binnen 48 uur na cervicale rijping
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel van de totale vaginale bevallingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Vaginale bevallingen om 12 uur, 24 uur en 36 uur
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Aantal hyperkinesie met of zonder foetale hartslagbewakingsafwijkingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Aantal hypertonie met of zonder foetale hartslagbewakingsafwijkingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Apgar-score na 5 minuten minder of gelijk aan 7
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Apgar-score na 10 minuten minder of gelijk aan 7
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Arteriële pH lager dan of gelijk aan 7,20
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Arteriële basisovermaat meer dan 12
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Aantal maternale postpartumbloedingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Tijd om 3 cm ontsluiting van de baarmoederhals te bereiken
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

17 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROPESS Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren