Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal modning før induktion af fødsel ved termin: en randomiseret sammenligning af Prostin vs Proess

28. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Randomiseret undersøgelse af udtagelig PGE2 vaginal indsats versus PGE2 intravaginal gel til cervikal priming og fødselsinduktion under graviditet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige præparater

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • kefalisk præsentation
  • graviditet på mere end 37 uger bekræftet ved ultralyd
  • Biskop score mindre end 7
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kejsersnit (arret livmoder)
  • polyhydramnios
  • flerfoldsgraviditet
  • fostermisdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Forberedelse af vedvarende frigivelse af prostaglandin E2
Medicin: Prostaglandin E2
Aktiv komparator: B
Kortvirkende (øjeblikkelig frigivet) forberedelse af prostaglandin E2
Medicin: Prostaglandin E2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af vaginale fødsler inden for 48 timer efter cervikal modning
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af samlede vaginale fødsler
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Vaginale fødsler efter 12 timer, 24 timer og 36 timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antal hyperkinesi med eller uden abnormiteter i fosterets pulsmåling
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antal hypertonier med eller uden abnormiteter i fosterets pulsmåling
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Apgar-score efter 5 minutter mindre eller lig med 7
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Apgar-score efter 10 minutter mindre eller lig med 7
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Arteriel pH mindre eller lig med 7,20
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Arteriel base overskud mere end 12
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antallet af maternel post-partum blødninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tid til at nå 3 cm cervikal dilatation
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROPESS Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft, induceret

Kliniske forsøg med Prostaglandin E2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner