Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical modning før induksjon av fødsel ved termin: en randomisert sammenligning av Prostin vs Propess

16. oktober 2007 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Randomisert studie på uttakbar PGE2 vaginal innsats versus PGE2 intravaginal gel for cervical priming og fødselsinduksjon under graviditet

Målet med denne studien er å sammenligne to ulike preparater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • kefalisk presentasjon
  • svangerskap på mer enn 37 uker bekreftet med ultralyd
  • Biskop score mindre enn 7
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere keisersnitt (arret livmor)
  • polyhydramnion
  • flergangsgraviditet
  • fostermisdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
preparat med vedvarende frigjøring av prostaglandin E2
Legemiddel: Prostaglandin E2
ACTIVE_COMPARATOR: B
korttidsvirkende (umiddelbar frigitt) preparat av prostaglandin E2
Legemiddel: Prostaglandin E2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av vaginale forløsninger innen 48 timer etter livmorhalsmodning
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av totale vaginale forløsninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Vaginale forløsninger etter 12 timer, 24 timer og 36 timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antall hyperkinesi med eller uten føtal hjertefrekvensovervåkingsavvik
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antall hypertonier med eller uten føtal hjertefrekvensovervåkingsavvik
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Apgar-score på 5 minutter mindre eller lik 7
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Apgar-score på 10 minutter mindre eller lik 7
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Arteriell pH mindre eller lik 7,20
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Arteriell base overskudd mer enn 12
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antall morra blødninger etter fødselen
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tid for å nå 3 cm cervikal dilatasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROPESS Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid, indusert

Kliniske studier på Prostaglandin E2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere