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Amadurecimento cervical antes da indução do parto a termo: uma comparação randomizada de Prostin vs Propess

28 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Estudo randomizado sobre inserção vaginal removível de PGE2 versus gel intravaginal de PGE2 para preparação cervical e indução do parto em gravidez a termo

O objetivo deste estudo é comparar duas preparações

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única
  • apresentação cefálica
  • gestação de mais de 37 semanas confirmada por ultrassom
  • Pontuação do bispo inferior a 7
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cesariana anterior (útero cicatrizado)
  • polidrâmnio
  • gravidez múltipla
  • malformação fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UM
Preparação de liberação sustentada da prostaglandina E2
Medicamento: Prostaglandina E2
Comparador Ativo: B
Preparação de ação curta (lançada instantânea) da prostaglandina E2
Medicamento: Prostaglandina E2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de partos vaginais nas 48 horas após o amadurecimento cervical
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção do total de partos vaginais
Prazo: 48 horas
48 horas
Partos vaginais em 12 horas, 24 horas e 36 horas
Prazo: 48 horas
48 horas
Número de hipercinesia com ou sem anormalidades no monitoramento da frequência cardíaca fetal
Prazo: 48 horas
48 horas
Número de hipertonia com ou sem anormalidades no monitoramento da frequência cardíaca fetal
Prazo: 48 horas
48 horas
Pontuação de Apgar em 5 minutos menor ou igual a 7
Prazo: 48 horas
48 horas
Pontuação de Apgar em 10 minutos menor ou igual a 7
Prazo: 48 horas
48 horas
PH arterial menor ou igual a 7,20
Prazo: 48 horas
48 horas
Excesso de base arterial maior que 12
Prazo: 48 horas
48 horas
Número de hemorragia pós-parto materna
Prazo: 48 horas
48 horas
Tempo para atingir 3 cm de dilatação cervical
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

17 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROPESS Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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