Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojrzewanie szyjki macicy przed indukcją porodu w terminie: losowe porównanie Prostin vs Propess

16 października 2007 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Randomizowane badanie dotyczące wyjmowanej wkładki dopochwowej PGE2 w porównaniu z żelem dopochwowym PGE2 do przygotowania szyjki macicy i indukcji porodu w ciąży o czasie

Celem pracy jest porównanie dwóch różnych preparatów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • prezentacja głowowa
  • ciąża dłuższa niż 37 tygodni potwierdzona USG
  • Wynik gońca mniejszy niż 7
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie cesarskie cięcie (bliznowacenie macicy)
  • wielowodzie
  • ciąża mnoga
  • wady rozwojowe płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
preparat o przedłużonym uwalnianiu prostaglandyny E2
Lek: Prostaglandyna E2
ACTIVE_COMPARATOR: B
krótkodziałający (o natychmiastowym uwalnianiu) preparat prostaglandyny E2
Lek: Prostaglandyna E2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek porodów drogami natury w ciągu 48 godzin po dojrzewaniu szyjki macicy
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wszystkich porodów drogą pochwową
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Poród drogą pochwową w 12, 24 i 36 godzinie
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Liczba hiperkinez z lub bez nieprawidłowości w monitorowaniu tętna płodu
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Liczba hipertonii z lub bez nieprawidłowości monitorowania tętna płodu
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Punktacja Apgar po 5 minutach mniejsza lub równa 7
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Punktacja Apgar po 10 minutach mniejsza lub równa 7
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Tętnicze pH mniejsze lub równe 7,20
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Nadmiar podstawy tętnicy większy niż 12
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Liczba krwotoków poporodowych u matki
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Czas na osiągnięcie 3 cm rozwarcia szyjki macicy
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROPESS Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prostaglandyna E2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj