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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00545194
만기 분만 유도 전 자궁 경부 성숙: Prostin과 Proness의 무작위 비교
2025년 8월 28일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
만기 임신에서 자궁 경부 프라이밍 및 분만 유도를 위한 제거 가능한 PGE2 질 삽입 대 PGE2 질내 겔에 대한 무작위 연구
이 연구의 목적은 두 가지 다른 준비를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 초음파로 확인된 37주 이상의 임신
- 비숍 점수 7 미만
- 동의
제외 기준:
- 이전 제왕절개(흉터 자궁)
- 다한증
- 다태임신
- 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에이
프로스타글란딘 E2의 지속적인 방출 준비
|
|
|
활성 비교기: 비
프로스타글란딘 E2의 단락 (즉시 출시) 준비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁경부 숙성 후 48시간 이내에 자연 분만의 비율
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 질분만의 비율
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
12시간, 24시간, 36시간 질 분만
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
태아 심박수 모니터링 이상이 있거나 없는 과운동증의 수
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
태아 심박수 모니터링 이상이 있거나 없는 과긴장 수
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
5분 이하의 아프가 점수 7
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
10분 이하의 아프가 점수 7
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
동맥 pH 7.20 이하
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
12 이상의 동맥 기저 과잉
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
산모의 산후 출혈 횟수
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
3cm 자궁경부 확장에 도달하는 시간
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lyrenas S, Clason I, Ulmsten U. In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert (0.8 mm, 10 mg) during induction of labour. BJOG. 2001 Feb;108(2):169-78. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00039.x.
- Strobelt N, Meregalli V, Ratti M, Mariani S, Zani G, Morana S. Randomized study on removable PGE2 vaginal insert versus PGE2 cervical gel for cervical priming and labor induction in low-Bishop-score pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(3):302-5. doi: 10.1080/00016340500523685.
- El-Shawarby SA, Connell RJ. Induction of labour at term with vaginal prostaglandins preparations: a randomised controlled trial of Prostin vs Propess. J Obstet Gynaecol. 2006 Oct;26(7):627-30. doi: 10.1080/01443610600903362.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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