Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální zrání před indukcí porodu v termínu: náhodné srovnání Prostin vs. Propess

28. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Randomizovaná studie o vyjímatelné vaginální vložce PGE2 versus intravaginální gel PGE2 pro cervikální priming a indukci porodu v termínu těhotenství

Cílem této studie je porovnat dva různé preparáty

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • cefalická prezentace
  • těhotenství delší než 37 týdnů potvrzené ultrazvukem
  • Bishop skóre méně než 7
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí císařský řez (zjizvená děloha)
  • polyhydramnion
  • vícečetné těhotenství
  • malformace plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Příprava prostaglandinu E2 s trvalým uvolňováním
Lék: Prostaglandin E2
Aktivní komparátor: B
krátkodobý (okamžitý uvolněný) příprava prostaglandinu E2
Lék: Prostaglandin E2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento vaginálních porodů během 48 hodin po dozrání děložního čípku
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl celkových vaginálních porodů
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Vaginální porody za 12 hodin, 24 hodin a 36 hodin
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Počet hyperkinezí s abnormalitami monitorování srdeční frekvence plodu nebo bez nich
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Počet hypertonie s abnormalitami monitorování srdeční frekvence plodu nebo bez nich
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Apgar skóre o 5 minut méně nebo rovno 7
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Apgar skóre o 10 minut méně nebo rovno 7
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Arteriální pH menší nebo rovno 7,20
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Přebytek arteriální báze více než 12
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Počet poporodních krvácení matky
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Čas k dosažení 3 cm dilatace děložního čípku
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROPESS Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce, indukovaná

Klinické studie na Prostaglandin E2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit