Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kypsyminen ennen synnytyksen aloittamista aikakaudella: Prostinin ja Propessin satunnaistettu vertailu

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Satunnaistettu tutkimus irrotettavasta PGE2-emättimen sisäkkeestä verrattuna PGE2-emättimensisäiseen geeliin kohdunkaulan pohjustukseen ja synnytyksen induktioon aikaraskauden aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista valmistautumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • päällinen esitys
  • Yli 37 viikkoa kestänyt raskaus on vahvistettu ultraäänellä
  • Bishop pisteet alle 7
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen keisarinleikkaus (arpeutunut kohtu)
  • polyhydramnionit
  • moninkertainen raskaus
  • sikiön epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eräs
Prostaglandiinin E2 jatkuvan vapautumisen valmistelu
Lääke: Prostaglandiini E2
Active Comparator: B -
Prostaglandiinin E2 lyhytaikaisen (välittömästi vapautettu) valmistelu
Lääke: Prostaglandiini E2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Emättimen synnytysten prosenttiosuus 48 tunnin sisällä kohdunkaulan kypsymisestä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osuus emättimen synnytysten kokonaismäärästä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Emättimen synnytykset 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Hyperkinesian määrä joko sikiön sykemittauksen poikkeavuuksilla tai ilman niitä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Hypertonia, johon liittyy tai ei ole sikiön sykemittauksen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Apgar-pisteet, kun 5 minuuttia vähemmän tai yhtä suuri kuin 7
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Apgar-pisteet 10 minuuttia vähemmän tai 7
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Valtimo pH pienempi tai yhtä suuri 7,20
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Valtimopohjaylimäärä yli 12
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Äidin synnytyksen jälkeisten verenvuotojen lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Aika saavuttaa 3 cm kohdunkaulan laajeneminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROPESS Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työ, induced

Kliiniset tutkimukset Prostaglandiini E2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa