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正期産の分娩誘発前の子宮頸部成熟：プロスチンとプロペスの無作為化比較

2025年8月28日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

満期妊娠における子宮頸部プライミングおよび分娩誘発のための取り外し可能な PGE2 膣インサートと PGE2 膣内ゲルの無作為化研究

この研究の目的は、2 つの異なる準備を比較することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Tours、フランス、37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 頭部のプレゼンテーション
  • 超音波で確認された37週以上の妊娠
  • ビショップスコアが7未満
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 前回の帝王切開（子宮の傷跡）
  • 多汗症
  • 多胎妊娠
  • 胎児奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：A
プロスタグランジンE2の持続的な放出準備
薬：プロスタグランジンE2
アクティブコンパレータ：B
プロスタグランジンE2の短時間の（インスタントリリース）調製
薬：プロスタグランジンE2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮頸管成熟後 48 時間以内の経膣分娩の割合
時間枠：48時間
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総経膣分娩の割合
時間枠：48時間
48時間
12時間、24時間、36時間での経膣分娩
時間枠：48時間
48時間
胎児心拍数モニタリング異常の有無にかかわらず、多動症の数
時間枠：48時間
48時間
胎児心拍数モニタリング異常の有無にかかわらず、筋緊張亢進の数
時間枠：48時間
48時間
5 分以内のアプガー スコア 7
時間枠：48時間
48時間
10 分以内のアプガー スコア 7
時間枠：48時間
48時間
動脈pH 7.20以下
時間枠：48時間
48時間
動脈基部過剰 12 以上
時間枠：48時間
48時間
母体の分娩後出血数
時間枠：48時間
48時間
子宮口が3cm開くまでの時間
時間枠：48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Franck Perrotin, MD-PhD、Tours Universiity Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月16日

最初の投稿 (推定)

2007年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROPESS Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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