Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Созревание шейки матки перед индукцией родов в срок: рандомизированное сравнение Prostin и Propess

16 октября 2007 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Рандомизированное исследование съемной вагинальной вставки PGE2 в сравнении с интравагинальным гелем PGE2 для подготовки шейки матки и индукции родов при доношенной беременности

Целью данного исследования является сравнение двух различных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

446

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • головное предлежание
  • срок беременности более 37 недель, подтвержденный УЗИ
  • Оценка слона меньше 7
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • предыдущее кесарево сечение (рубцовая матка)
  • многоводие
  • многоплодная беременность
  • пороки развития плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А
препарат замедленного высвобождения простагландина Е2
Лекарство: Простагландин E2
ACTIVE_COMPARATOR: Б
препарат простагландина Е2 короткого действия (мгновенного высвобождения)
Лекарство: Простагландин E2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент вагинальных родов в течение 48 часов после созревания шейки матки
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля от общего числа вагинальных родов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Вагинальные роды в 12 часов, 24 часа и 36 часов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Количество гиперкинезов с нарушениями мониторинга сердечного ритма плода или без них
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Количество случаев гипертонии с нарушениями мониторинга сердечного ритма плода или без них
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Оценка по шкале Апгар на 5 мин меньше или равна 7
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Оценка по шкале Апгар через 10 мин меньше или равна 7
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Артериальный pH меньше или равен 7,20
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Избыток артериального основания более 12
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Количество послеродовых кровотечений у матери
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Время достижения раскрытия шейки матки 3 см
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROPESS Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Простагландин E2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться