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Maturazione cervicale prima dell'induzione del travaglio a termine: un confronto randomizzato tra prostina e propess

16 ottobre 2007 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studio randomizzato sull'inserto vaginale PGE2 rimovibile rispetto al gel intravaginale PGE2 per il priming cervicale e l'induzione del travaglio in gravidanza a termine

Lo scopo di questo studio è confrontare due diverse preparazioni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

446

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • presentazione cefalica
  • gestazione di oltre 37 settimane confermata dall'ecografia
  • Punteggio Bishop inferiore a 7
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • precedente taglio cesareo (utero sfregiato)
  • polidramnios
  • gravidanza multipla
  • malformazione fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: UN
preparazione a rilascio prolungato di prostaglandina E2
Droga: Prostaglandina E2
ACTIVE_COMPARATORE: B
preparazione a breve durata d'azione (a rilascio istantaneo) di prostaglandina E2
Droga: Prostaglandina E2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di parti vaginali entro le 48 ore successive alla maturazione cervicale
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di parti vaginali totali
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Parti vaginali a 12 ore, 24 ore e 36 ore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Numero di ipercinesia con o senza anomalie del monitoraggio della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Numero di ipertonia con o senza anomalie del monitoraggio della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Punteggio Apgar a 5 minuti in meno o uguale a 7
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Punteggio Apgar a 10 min inferiore o uguale a 7
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
PH arterioso inferiore o uguale a 7,20
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Eccesso di base arteriosa superiore a 12
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Numero di emorragie materne post-partum
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Tempo per raggiungere una dilatazione cervicale di 3 cm
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck Perrotin, MD-PhD, Tours Universiity Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROPESS Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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