心脏手术后加温手术绷带系统对皮下组织氧张力的影响
2024年3月28日 更新者：Helmut Hager、Medical University of Vienna
加热的手术绷带可以改善组织氧合，从而从长远来看减少伤口感染
研究概览
详细说明
伤口感染是麻醉和手术常见且严重的并发症。 与手术感染相关的发病率相当高，并且包括住院时间的显着延长。
接受心脏手术的患者伤口感染风险为 0.8% 至 17.7%，包括胸骨浅表和深部感染。
影响手术伤口感染发生率的主要因素除了手术部位和复杂程度、基础疾病、及时预防性抗生素使用、术中患者体温、低血容量和组织氧张力之外。 组织氧气可用性的主要决定因素是局部灌注。 体温调节状态是影响组织灌注的主要因素之一。 局部变暖引起毛细血管前血管舒张并改善组织氧合。 手术伤口的局部加温可能提供一种简单且廉价的方法来减少围手术期伤口并发症。 具体来说，我们将检验热身疗法会增加体外循环患者术后组织氧张力的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受常温体外循环择期心脏手术的≥18岁患者将被邀请参加
排除标准：
- 紧急手术
- 主动脉内球囊反搏术前或术后
- 术前机械通气
- 术后呼吸衰竭
- 术后体外膜肺氧合
- 左心室功能 < 40%
- 发烧（核心温度 > 38 °C）或当前感染
- 手术伤口没有预期的或没有明确的一期闭合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统绷带
心脏手术后皮肤闭合后胸骨伤口的常规绷带。
覆盖有弹性粘合剂的传统纱布 (Medipore™ Dress-it) 闭合皮肤后，外科医生将在手术室中放置指定的绷带。
传统的弹性绷带由几层纱布组成，上面覆盖着特殊的粘合绷带
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有源比较器：保暖绷带
热身绷带由粘性外壳和泡沫框架组成，泡沫框架支撑着伤口表面上方约一厘米的透明窗口。
然后可以将电池供电的加热卡插入窗口中，为伤口提供温和的温暖。
加热卡表面温度固定为38℃，通常一次供热两小时。
也就是说，实验绷带将连续应用于伤口并使用两小时的开/关循环加热至 38°C。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸骨伤口的组织氧张力
大体时间：8小时
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伤口中的组织氧张力 组织氧张力将使用极谱电极系统（Licox CMP，GMS 德国）进行测量，氧电极将使用室内空气 (154 mmHg) 进行校准，然后放置在将插入的硅胶眼压计内 2距手术切口外侧3厘米。
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Kabon, MD、Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- 首席研究员：Helmut Hager, MD、Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月16日
首次发布 (估计的)
2007年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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