Wpływ systemu ocieplonego bandaża chirurgicznego na napięcie tlenu w tkance podskórnej po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia ran są częstym i poważnym powikłaniem znieczulenia i zabiegu chirurgicznego. Zachorowalność związana z zakażeniami chirurgicznymi jest znaczna i wiąże się ze znacznym wydłużeniem hospitalizacji.
Ryzyko zakażenia rany u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym waha się od 0,8 do 17,7%, uwzględniając zarówno powierzchowne, jak i głębokie zakażenia mostka.
Główne czynniki wpływające na częstość występowania infekcji ran chirurgicznych, inne niż miejsce i złożoność operacji, choroba podstawowa, terminowe podanie profilaktycznych antybiotyków, śródoperacyjna temperatura pacjenta, hipowolemia i napięcie tlenu w tkankach. Głównym wyznacznikiem dostępności tlenu w tkankach jest miejscowa perfuzja. Stan termoregulacji jest jednym z głównych czynników wpływających na perfuzję tkanek. Miejscowe ogrzewanie powoduje przedwłośniczkowe rozszerzenie naczyń i poprawia dotlenienie tkanek. Miejscowe ogrzewanie ran chirurgicznych może stanowić prosty i niedrogi sposób na zmniejszenie powikłań ran okołooperacyjnych. W szczególności sprawdzimy hipotezę, że terapia rozgrzewkowa zwiększa pooperacyjne napięcie tlenu w tkankach u pacjentów poddawanych bajpasowi krążeniowo-oddechowemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do udziału zostaną zaproszeni pacjenci w wieku ≥18 lat zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem normotermicznego bajpasu krążeniowo-płucnego
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Przed lub pooperacyjna pompa balonowa wewnątrzaortalna
- Przedoperacyjna wentylacja mechaniczna
- Pooperacyjna niewydolność oddechowa
- Pooperacyjna pozaustrojowa oksygenacja błony komórkowej
- Funkcja lewej komory < 40%
- Gorączka (temperatura głęboka > 38°C) lub aktualna infekcja
- Brak przewidywanego lub ostatecznego pierwotnego zamknięcia rany chirurgicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny bandaż
konwencjonalny bandaż na ranę mostka po zamknięciu skóry po operacji kardiochirurgicznej.
konwencjonalna gaza pokryta elastycznym klejem (Medipore™ Dress-it) Wyznaczony bandaż zostanie umieszczony na sali operacyjnej przez chirurgów po zamknięciu skóry.
Konwencjonalny bandaż elastyczny składa się z kilku warstw gazy pokrytych specjalnym bandażem samoprzylepnym
|
|
|
Aktywny komparator: bandaż rozgrzewający
Bandaż rozgrzewający składa się z samoprzylepnej powłoki i piankowej ramki, która podtrzymuje przezroczyste okienko około 1 cm nad powierzchnią rany.
Następnie do okna można włożyć zasilaną bateryjnie kartę grzewczą, aby delikatnie ogrzać ranę.
Temperatura powierzchni karty grzewczej jest ustalona na 38°C, a ogrzewanie jest zwykle dostarczane przez dwie godziny na raz.
Oznacza to, że eksperymentalny bandaż będzie w sposób ciągły nakładany na ranę i podgrzewany do 38°C w dwugodzinnym cyklu włączania/wyłączania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie tlenu w tkankach w ranie mostka
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Napięcie tlenu w tkankach w ranie Napięcie tlenu w tkankach zostanie zmierzone za pomocą systemu elektrod polarograficznych (Licox CMP, GMS Niemcy), elektroda tlenowa zostanie skalibrowana powietrzem pokojowym (154 mmHg), a następnie umieszczona w tonometrze silastic, który zostanie wprowadzony 2 3 cm z boku nacięcia chirurgicznego.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Główny śledczy: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na konwencjonalny bandaż
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesNieznanyOstre głębokie oparzenia termiczne częściowej grubościStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofane