Inverkan av ett uppvärmt kirurgiskt bandagesystem på syrespänningen i subkutan vävnad efter hjärtkirurgi
Inverkan av ett uppvärmt kirurgiskt bandagesystem på subkutan vävnads syrespänning efter hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sårinfektioner är vanliga och allvarliga komplikationer vid anestesi och operation. Sjukligheten i samband med kirurgiska infektioner är betydande och inkluderar avsevärd förlängning av sjukhusvistelsen.
Sårinfektionsrisken hos patienter som genomgår hjärtkirurgi sträcker sig från 0,8 till 17,7 % inklusive både ytliga och djupa bröstinfektioner.
Viktiga faktorer som påverkar förekomsten av kirurgisk sårinfektion annan än operationsställe och komplexitet, underliggande sjukdom, snabb administrering av profylaktisk antibiotika, intraoperativ patienttemperatur, hypovolemi och vävnadssyrespänning. Den primära bestämningsfaktorn för vävnadssyretillgänglighet är lokal perfusion. Termoregulatorisk status är en av de viktigaste faktorerna som påverkar vävnadsperfusion. Lokal uppvärmning inducerar prekapillär vasodilatation och förbättrar vävnadssyresättningen. Lokal uppvärmning av operationssår kan vara ett enkelt och billigt sätt att minska perioperativa sårkomplikationer. Specifikt kommer vi att testa hypotesen att uppvärmningsterapi ökar postoperativ vävnadssyrespänning hos patienter som genomgår kardiopulmonell bypass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år schemalagda för elektiv hjärtkirurgi på normotermisk kardio-pulmonell bypass kommer att bjudas in att delta
Uteslutningskriterier:
- Akut operation
- Pre - eller postoperativ på intraaorta ballongpump
- Preoperativ mekanisk ventilation
- Postoperativ andningssvikt
- Postoperativ extrakorporal membransyresättning
- Vänsterkammarfunktion < 40 %
- Feber (kärntemperatur > 38 °C) eller aktuell infektion
- Ingen förväntad eller ingen definitiv primär stängning av operationssåret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionellt bandage
konventionellt bandage på bröstsår efter hudförslutning efter hjärtkirurgi.
konventionell gasväv täckt med elastiskt lim (Medipore™ Dress-it) Det avsedda bandaget kommer att placeras i operationssalen av kirurgerna efter att huden stängts.
Det konventionella elastiska bandaget består av flera lager gasväv täckt med ett speciellt självhäftande bandage
|
|
|
Aktiv komparator: värmande bandage
Warm-Up-bandaget består av ett självhäftande skal och en skumram som stödjer ett klart fönster cirka en cm ovanför sårytan.
Ett batteridrivet värmekort kan sedan sättas in i fönstret för att ge en skonsam uppvärmning av såret.
Värmekortets yttemperatur är fixerad till 38°C och värme tillförs vanligtvis två timmar åt gången.
Det vill säga att det experimentella bandaget kommer att appliceras kontinuerligt på såret och värmas till 38°C med en tvåtimmars på/av-cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrespänning i vävnaden i bröstsåret
Tidsram: 8 timmar
|
Vävnadssyrespänning i såret Vävnadssyrespänning kommer att mätas med ett polarografiskt elektrodsystem (Licox CMP, GMS Germany), syreelektroden kommer att kalibreras med rumsluft (154 mmHg) och placeras sedan i den silastiska tonometern som kommer att sättas in 2 3 cm lateralt om det kirurgiska snittet.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Huvudutredare: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .