Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av et oppvarmet kirurgisk bandasjesystem på oksygenspenning i subkutan vev etter hjertekirurgi

28. mars 2024 oppdatert av: Helmut Hager, Medical University of Vienna

Påvirkningen av et oppvarmet kirurgisk bandasjesystem på subkutan vevsoksygenspenning etter hjertekirurgi

Oppvarmet kirurgisk bandasje kan forbedre oksygenering av vev og dermed på lang sikt redusere sårinfeksjoner

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sårinfeksjoner er vanlige og alvorlige komplikasjoner ved anestesi og kirurgi. Sykeligheten forbundet med kirurgiske infeksjoner er betydelig og inkluderer betydelig forlengelse av sykehusinnleggelsen.

Sårinfeksjonsrisikoen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi varierer fra 0,8 til 17,7 %, inkludert både overfladiske og dype brystinfeksjoner.

Viktige faktorer som påvirker forekomsten av kirurgisk sårinfeksjon annet enn operasjonssted og kompleksitet, underliggende sykdom, rettidig administrering av profylaktiske antibiotika, intraoperativ pasienttemperatur, hypovolemi og oksygenspenning i vevet. Den primære determinanten for tilgjengeligheten av oksygen i vevet er lokal perfusjon. Termoregulatorisk status er en av de viktigste faktorene som påvirker vevsperfusjon. Lokal oppvarming induserer prekapillær vasodilatasjon og forbedrer oksygenering av vev. Lokal oppvarming av operasjonssår kan være en enkel og rimelig måte å redusere perioperative sårkomplikasjoner. Spesifikt vil vi teste hypotesen om at oppvarmingsterapi øker postoperativ vevsoksygenspenning hos pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥18 år som er planlagt for elektiv hjertekirurgi på normotermisk kardio-pulmonal bypass vil bli invitert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Pre - eller postoperativt på intraaorta ballongpumpe
  • Preoperativ mekanisk ventilasjon
  • Postoperativ respirasjonssvikt
  • Postoperativ ekstrakorporal membranoksygenering
  • Venstre ventrikkelfunksjon < 40 %
  • Feber (kjernetemperatur > 38 °C) eller nåværende infeksjon
  • Ingen forventet eller ingen definitiv primær lukking av operasjonssår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell bandasje
konvensjonell bandasje på brystsår etter hudlukking etter hjertekirurgi. konvensjonell gasbind dekket med elastisk lim (Medipore™ Dress-it) Den angitte bandasjen vil bli plassert på operasjonssalen av kirurgene etter at huden er lukket. Den konvensjonelle elastiske bandasjen består av flere lag med gasbind dekket med en spesiell selvklebende bandasje
Enhet: konvensjonell bandasje
Aktiv komparator: varmende bandasje
Warm-Up-bandasjen består av et selvklebende skall og en skumramme som støtter et klart vindu omtrent en cm over såroverflaten. Et batteridrevet varmekort kan deretter settes inn i vinduet for å gi skånsom oppvarming av såret. Overflatetemperaturen på varmekortet er fastsatt til 38°C, og varme gis vanligvis i to timer om gangen. Det vil si at den eksperimentelle bandasjen påføres kontinuerlig på såret og varmes opp til 38°C ved bruk av en to-timers av/på-syklus.
Enhet: varmende bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevsoksygenspenning i brystsåret
Tidsramme: 8 timer
Oksygenspenning i vev i såret Oksygenspenning i vev vil bli målt med et polarografisk elektrodesystem (Licox CMP, GMS Tyskland), oksygenelektroden vil bli kalibrert med romluft (154 mmHg) og deretter plassert i det silastiske tonometeret som skal settes inn 2 3 cm lateralt for det kirurgiske snittet.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

Outcomes Research Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • Hovedetterforsker: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (Antatt)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på konvensjonell bandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere