Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmitetyn kirurgisen sidejärjestelmän vaikutus ihonalaisten kudosten happijännitykseen sydänleikkauksen jälkeen

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Helmut Hager, Medical University of Vienna

Lämmitetyn kirurgisen sidejärjestelmän vaikutus ihonalaisen kudoksen happijännitykseen sydänleikkauksen jälkeen

Lämmitetty kirurginen side voi parantaa kudosten hapetusta ja siten pitkällä aikavälillä vähentää haavainfektioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavainfektiot ovat yleisiä ja vakavia anestesian ja leikkauksen komplikaatioita. Kirurgisiin infektioihin liittyvä sairastuvuus on huomattava ja sisältää huomattavan sairaalahoidon pitkittymisen.

Haavainfektioriski sydänleikkauspotilailla on 0,8–17,7 %, mukaan lukien sekä pinnalliset että syvät rintalastan infektiot.

Tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat kirurgisen haavainfektion esiintyvyyteen muualla kuin leikkauksen paikka ja monimutkaisuus, taustalla oleva sairaus, profylaktisten antibioottien oikea-aikainen antaminen, potilaan leikkauksen sisäinen lämpötila, hypovolemia ja kudosten happijännitys. Ensisijainen kudosten hapen saatavuuden määräävä tekijä on paikallinen perfuusio. Lämpösäätelytila ​​on yksi tärkeimmistä kudosten perfuusioon vaikuttavista tekijöistä. Paikallinen lämpeneminen indusoi kapillaarien verisuonten laajentumista ja parantaa kudosten hapetusta. Leikkaushaavojen paikallinen lämmittäminen voi tarjota yksinkertaisen ja edullisen tavan vähentää perioperatiivisia haavakomplikaatioita. Erityisesti testaamme hypoteesia, jonka mukaan lämmityshoito lisää leikkauksen jälkeistä kudosten happijännitystä potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joille on määrä elektiiviseen sydänleikkaukseen normotermisellä kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, kutsutaan osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Ennen leikkausta tai sen jälkeen intraaorttapallopumpulla
  • Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto
  • Postoperatiivinen hengitysvajaus
  • Postoperatiivinen kehonulkoisen kalvon hapetus
  • Vasemman kammion toiminta < 40 %
  • Kuume (ydinlämpö > 38 °C) tai nykyinen infektio
  • Ei odotettavissa olevaa kirurgisen haavan ensisijaista sulkeutumista tai sitä ei ole lopullisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavanomainen side
perinteinen side rintalastan haavalle ihon sulkemisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen. perinteinen sideharso, joka on päällystetty joustavalla liimalla (Medipore™ Dress-it) Kirurgit asettavat määrätyn siteen leikkaussaliin ihon sulkemisen jälkeen. Perinteinen elastinen side koostuu useista kerroksista sideharsoa, joka on päällystetty erityisellä liimasiteellä
Laite: tavanomainen side
Active Comparator: lämmittävä side
Warm-Up-side koostuu liimakuoresta ja vaahtomuovikehyksestä, joka tukee läpinäkyvää ikkunaa noin cm haavan pinnan yläpuolella. Akkukäyttöinen lämmityskortti voidaan sitten asettaa ikkunaan lämmittämään haavaa hellästi. Lämmityskortin pintalämpötila on kiinteä 38°C ja lämpöä tarjotaan yleensä kaksi tuntia kerrallaan. Toisin sanoen kokeellista sidettä kiinnitetään jatkuvasti haavaan ja kuumennetaan 38 °C:seen käyttämällä kahden tunnin päälle/pois-sykliä.
Laite: lämmittävä side

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten happijännitys rintakehän haavassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
Kudosten happijännitys haavassa Kudosten happijännitys mitataan polarografisella elektrodijärjestelmällä (Licox CMP, GMS Germany), happielektrodi kalibroidaan huoneilmalla (154 mmHg) ja sijoitetaan sitten silastiseen tonometriin, joka asetetaan 2 3 cm leikkauksen sivulta.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Outcomes Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • Päätutkija: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset tavanomainen side

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa