心臓手術後の皮下組織の酸素張力に対する温めた外科用包帯システムの影響
2024年3月28日 更新者：Helmut Hager、Medical University of Vienna
心臓手術後の皮下組織酸素圧に対する温めた外科用包帯システムの影響
温めた外科用包帯は組織の酸素化を改善し、長期的には創傷感染を軽減する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
傷の感染症は、麻酔や手術に伴う一般的な重篤な合併症です。 外科的感染に関連する罹患率はかなり高く、入院が大幅に延長されることも含まれます。
心臓手術を受ける患者の創傷感染リスクは、表在性胸骨感染症と深部胸骨感染症の両方を含めて 0.8 ～ 17.7% の範囲です。
手術の部位と複雑さ以外の手術創感染の発生率に影響を及ぼす主な要因、基礎疾患、予防的抗生物質の適時投与、術中患者の体温、血液量減少、組織酸素分圧。 組織の酸素利用可能性の主な決定要因は、局所的な灌流です。 体温調節の状態は、組織の灌流に影響を与える主要な要因の 1 つです。 局所的な加温により前毛細血管拡張が誘発され、組織の酸素化が改善されます。 手術創の局所的加温は、周術期の創傷合併症を軽減するための簡単で安価な方法となる可能性があります。 具体的には、ウォームアップ療法が心肺バイパスを受けている患者の術後の組織酸素分圧を増加させるという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 定温心肺バイパス術による待機的心臓手術を予定している18歳以上の患者が参加するよう招待されます。
除外基準:
- 緊急手術
- 大動脈内バルーンポンプの術前または術後
- 術前人工呼吸器
- 術後呼吸不全
- 術後の体外膜型酸素化
- 左心室機能 < 40%
- 発熱（深部体温 > 38 °C）または現在の感染症
- 外科的創傷の一次閉鎖は予期されていない、または決定的なものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の包帯
心臓手術後の皮膚閉鎖後の胸骨創傷への従来の包帯。
弾性接着剤で覆われた従来のガーゼ (Medipore™ Dress-it) 指定された包帯は、皮膚を閉じた後、外科医によって手術室に配置されます。
従来の弾性包帯は、特殊な粘着包帯で覆われた何層ものガーゼで構成されています。
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アクティブコンパレータ：加温包帯
ウォームアップ包帯は、粘着シェルと、傷の表面から約 1 cm 上の透明な窓を支えるフォーム フレームで構成されています。
バッテリー駆動の加熱カードを窓に挿入して、傷を穏やかに温めます。
加熱カードの表面温度は 38°C に固定されており、通常は一度に 2 時間加熱されます。
つまり、実験用包帯を継続的に傷に貼り付け、2 時間のオン/オフ サイクルを使用して 38°C まで加熱します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨創傷における組織酸素張力
時間枠：8時間
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創傷内の組織酸素分圧 組織酸素分圧はポーラログラフ電極システム (Licox CMP、GMS Germany) で測定され、酸素電極は室内空気 (154 mmHg) で校正され、挿入されるシラスティック眼圧計内に配置されます 2手術切開の外側3cm。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Kabon, MD、Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- 主任研究者：Helmut Hager, MD、Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月16日
最初の投稿 (推定)
2007年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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