Vliv zahřátého chirurgického obvazového systému na kyslíkové napětí podkožní tkáně po kardiochirurgické operaci
Vliv zahřátého systému chirurgického obvazu na napětí kyslíku v podkoží po kardiochirurgické operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce ran jsou časté a závažné komplikace anestezie a operace. Morbidita spojená s chirurgickými infekcemi je značná a zahrnuje podstatné prodloužení hospitalizace.
Riziko infekce rány u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon se pohybuje od 0,8 do 17,7 %, včetně povrchových i hlubokých infekcí hrudní kosti.
Hlavní faktory ovlivňující výskyt infekce operační rány jiné než místo a složitost operace, základní onemocnění, včasné podávání profylaktických antibiotik, teplota pacienta během operace, hypovolémie a tkáňové napětí kyslíku. Primárním determinantem dostupnosti tkáňového kyslíku je lokální perfuze. Termoregulační stav je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících perfuzi tkání. Lokální prohřátí vyvolává prekapilární vazodilataci a zlepšuje okysličení tkání. Lokální zahřívání operačních ran může poskytnout jednoduchý a nenákladný způsob snížení perioperačních komplikací rány. Konkrétně budeme testovat hypotézu, že Warm-Up terapie zvyšuje pooperační tkáňové napětí kyslíku u pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- K účasti budou pozváni pacienti ve věku ≥18 let, u kterých je plánována elektivní srdeční operace na normotermickém kardiopulmonálním bypassu
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Před nebo po operaci na intraaortální balónkové pumpě
- Předoperační mechanická ventilace
- Pooperační respirační selhání
- Pooperační extrakorporální membránová oxygenace
- Funkce levé komory < 40 %
- Horečka (teplota jádra > 38 °C) nebo aktuální infekce
- Žádné předpokládané nebo žádné definitivní primární uzavření operační rány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční obvaz
konvenční obvaz na ránu hrudní kosti po uzavření kůže po kardiochirurgické operaci.
konvenční gáza pokrytá elastickým lepidlem (Medipore™ Dress-it) Určený obvaz umístí chirurg na operačním sále po uzavření kůže.
Klasický elastický obvaz se skládá z několika vrstev gázy pokrytých speciálním lepicím obvazem
|
|
|
Aktivní komparátor: zahřívací obvaz
Zahřívací obvaz se skládá z adhezivního pláště a pěnového rámu, který podepírá průhledné okénko asi jeden cm nad povrchem rány.
Poté lze do okénka vložit bateriově napájenou vyhřívací kartu, která zajistí jemné zahřátí rány.
Povrchová teplota topné karty je pevně nastavena na 38°C a teplo je obvykle poskytováno po dobu dvou hodin v kuse.
To znamená, že experimentální obvaz bude nepřetržitě aplikován na ránu a zahříván na 38 °C pomocí dvouhodinového cyklu zapnutí/vypnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Napětí tkáňového kyslíku ve sternální ráně
Časové okno: 8 hodin
|
Napětí tkáňového kyslíku v ráně Napětí tkáňového kyslíku bude měřeno polarografickým elektrodovým systémem (Licox CMP, GMS Germany), kyslíková elektroda bude kalibrována pokojovým vzduchem (154 mmHg) a poté umístěna do silastického tonometru, který bude vložen 2 3 cm laterálně od chirurgického řezu.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Vrchní vyšetřovatel: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční obvaz
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)