The Influence of a Warmed Surgical Bandage System on Subcutaneous Tissue Oxygen Tension After Cardiac Surgery
The Influence of a Warmed Surgical Bandage System on Subcutaneous Tiisue Oxygen Tension After Cardiac Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Wound infections are common and serious complications of anesthesia and surgery. The morbidity associated with surgical infections is considerable and includes substantial prolongation of hospitalization.
The wound infection risk in patients undergoing cardiac surgery ranges from 0.8 to 17.7% including both superficial and deep sternal infections.
Major factors influencing the incidence of surgical wound infection other than site and complexity of surgery, underlying illness, timely administration of prophylactic antibiotics, intraoperative patient temperature, hypovolemia and tissue oxygen tension. The primary determinant of tissue oxygen availability is local perfusion. Thermoregulatory status is one of the major factors influencing tissue perfusion. Local warming induces pre- capillary vasodilation and improves tissue oxygenation. Local warming of surgical wounds may provide a simple and inexpensive way to reduce perioperative wound complications. Specifically, we will test the hypothesis that Warm- Up therapy increases postoperative tissue oxygen tension in patients undergoing cardiopulmonary bypass.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age scheduled for elective cardiac surgery on normothermic cardio-pulmonary bypass will be invited to participate
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pre - or postoperative on intraaortic balloon pump
- Preoperative mechanical ventilation
- Postoperative respiratory failure
- Postoperative extracorporal membrane oxygenation
- Left ventricular function < 40%
- Fever (core temperature > 38 °C) or current infection
- No anticipated or no definitive primary closure of surgical wound.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: conventional bandage
conventional bandage on sternal wound after skin closure after cardiac surgery.
conventional gauze covered with elastic adhesive (Medipore™ Dress-it) The designated bandage will be positioned in the operating room by the surgeons after the skin will be closed.
The conventional elastic bandage consists of several layers of gauze covered with a special adhesive bandage
|
|
|
Aktivní komparátor: warming bandage
The Warm-Up bandage consists of an adhesive shell and a foam frame that supports a clear window about one cm above the surface of the wound.
A battery-powered heating card can then be inserted into the window to provide gentle warming of the wound.
The surface temperature of heating card is fixed at 38°C, and heat is usually provided for two hours at a time.
That is, the experimental bandage will be continuously applied to the wound and heated to 38°C using a two-hour on/off cycle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tissue Oxygenation Levels
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
Tissue Oxygen Tension in the Sternal Wound
Časové okno: 8 hours
|
Tissue oxygen tension in the wound Tissue oxygen tension will be measured with a polarographic electrode system (Licox CMP, GMS Germany), the oxygen electrode will be calibrated with room air (154 mmHg) and then positioned within the silastic tonometer that will be inserted 2 3 cm lateral to the surgical incision.
|
8 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Vrchní vyšetřovatel: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na conventional bandage
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan