Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​et opvarmet kirurgisk bandagesystem på iltspænding i subkutan væv efter hjertekirurgi

28. marts 2024 opdateret af: Helmut Hager, Medical University of Vienna

Indflydelsen af ​​et opvarmet kirurgisk bandagesystem på subkutan vævs iltspænding efter hjertekirurgi

Opvarmet kirurgisk bandage kan forbedre iltningen af ​​væv og dermed på længere sigt reducere sårinfektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sårinfektioner er almindelige og alvorlige komplikationer ved anæstesi og kirurgi. Sygeligheden forbundet med kirurgiske infektioner er betydelig og omfatter væsentlig forlængelse af hospitalsindlæggelse.

Sårinfektionsrisikoen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, varierer fra 0,8 til 17,7 %, inklusive både overfladiske og dybe sternale infektioner.

Vigtige faktorer, der påvirker forekomsten af ​​kirurgisk sårinfektion, bortset fra stedet og kompleksiteten af ​​operationen, underliggende sygdom, rettidig administration af profylaktisk antibiotika, intraoperativ patienttemperatur, hypovolæmi og iltspænding i vævet. Den primære determinant for tilgængeligheden af ​​vævsilt er lokal perfusion. Termoregulatorisk status er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker vævsperfusion. Lokal opvarmning inducerer prækapillær vasodilatation og forbedrer vævsiltningen. Lokal opvarmning af operationssår kan være en enkel og billig måde at reducere perioperative sårkomplikationer. Specifikt vil vi teste hypotesen om, at opvarmningsterapi øger postoperativ vævsiltspænding hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi på normoterm cardio-pulmonal bypass vil blive inviteret til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Præ- eller postoperativt på intraaorta ballonpumpe
  • Præoperativ mekanisk ventilation
  • Postoperativ respirationssvigt
  • Postoperativ ekstrakorporal membraniltning
  • Venstre ventrikelfunktion < 40 %
  • Feber (kernetemperatur > 38 °C) eller aktuel infektion
  • Ingen forventet eller ingen definitiv primær lukning af operationssår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel bandage
konventionel bandage på brystsår efter hudlukning efter hjerteoperation. konventionel gaze dækket med elastisk klæbemiddel (Medipore™ Dress-it) Den udpegede bandage vil blive placeret på operationsstuen af ​​kirurgerne, efter at huden er lukket. Den konventionelle elastiske bandage består af flere lag gaze dækket med en speciel klæbende bandage
Enhed: konventionel bandage
Aktiv komparator: varmende bandage
Warm-Up bandagen består af en selvklæbende skal og en skumramme, der understøtter et klart vindue omkring en cm over sårets overflade. Et batteridrevet varmekort kan derefter indsættes i vinduet for at give en blid opvarmning af såret. Overfladetemperaturen på varmekortet er fastsat til 38°C, og varme leveres normalt i to timer ad gangen. Det vil sige, at den eksperimentelle bandage kontinuerligt påføres såret og opvarmes til 38°C ved hjælp af en to-timers on/off-cyklus.
Enhed: varmende bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsiltspænding i brystsåret
Tidsramme: 8 timer
Vævs iltspænding i såret Vævs iltspænding vil blive målt med et polarografisk elektrodesystem (Licox CMP, GMS Germany), iltelektroden vil blive kalibreret med rumluft (154 mmHg) og derefter placeret i det silastiske tonometer, der vil blive indsat 2 3 cm lateralt for det kirurgiske snit.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Outcomes Research Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • Ledende efterforsker: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner