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심장 수술 후 피하 조직 산소 장력에 대한 따뜻한 수술용 붕대 시스템의 영향

2024년 3월 28일 업데이트: Helmut Hager, Medical University of Vienna
따뜻한 수술용 붕대는 조직 산소화를 개선하여 장기적으로 상처 감염을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

상처 감염은 마취와 수술로 인해 흔하고 심각한 합병증입니다. 수술 감염과 관련된 이환율은 상당하며 입원 기간이 상당히 연장됩니다.

심장 수술을 받는 환자의 상처 감염 위험은 표면 및 심부 흉골 감염을 모두 포함하여 0.8~17.7%입니다.

수술 부위 및 복잡성, 기저 질환, 예방적 항생제의 적시 투여, 수술 중 환자 체온, 저혈량증 및 조직 산소 장력 이외의 수술 상처 감염 발생에 영향을 미치는 주요 요인. 조직 산소 가용성의 주요 결정 요인은 국소 관류입니다. 체온 조절 상태는 조직 관류에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 국소적인 온난화는 모세혈관 전 혈관 확장을 유도하고 조직 산소 공급을 향상시킵니다. 수술 상처를 국소적으로 따뜻하게 하면 수술 전후 상처 합병증을 줄이는 간단하고 저렴한 방법이 될 수 있습니다. 구체적으로, 우리는 심폐 우회술을 받는 환자의 수술 후 조직 산소압을 증가시키는 준비 요법이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정상체온 심폐 우회술에 대한 선택적 심장 수술이 예정된 18세 이상의 환자가 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 응급수술
  • 대동맥 내 풍선 펌프 수술 전 또는 수술 후
  • 수술 전 기계적 환기
  • 수술 후 호흡 부전
  • 수술 후 체외막 산소 공급
  • 좌심실 기능 < 40%
  • 발열(심부 체온 > 38°C) 또는 현재 감염
  • 수술 상처가 예상되지 않거나 확실하게 일차적으로 봉합되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 붕대
심장 수술 후 피부를 봉합한 후 흉골 상처에 붙이는 기존 붕대. 탄성 접착제로 덮인 일반 거즈(Medipore™ Dress-it) 피부를 봉합한 후 외과 의사가 지정된 붕대를 수술실에 배치합니다. 기존의 탄력 붕대는 특수 접착 붕대로 덮인 여러 층의 거즈로 구성됩니다.
장치: 기존 붕대
활성 비교기: 온난 붕대
워밍업 붕대는 접착 껍질과 상처 표면 약 1cm 위의 투명한 창을 지지하는 폼 프레임으로 구성됩니다. 그런 다음 배터리로 작동되는 가열 카드를 창에 삽입하여 상처를 부드럽게 따뜻하게 할 수 있습니다. 히팅카드의 표면온도는 38°C로 고정되어 있으며, 보통 1회 2시간 동안 가열됩니다. 즉, 실험용 붕대를 상처에 지속적으로 붙이고 2시간 온/오프 주기를 사용하여 38°C로 가열합니다.
장치: 온난 붕대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉골 상처의 조직 산소 장력
기간: 8시간
상처의 조직 산소 장력 조직 산소 장력은 폴라로그래픽 전극 시스템(Licox CMP, GMS Germany)으로 측정하고, 산소 전극은 실내 공기(154mmHg)로 보정한 다음 삽입할 실라스틱 안압계 내에 배치합니다 2 수술 절개 부위에서 측면으로 3cm.
8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Outcomes Research Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • 수석 연구원: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1.0

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