La influencia de un sistema de vendaje quirúrgico calentado sobre la tensión de oxígeno del tejido subcutáneo después de una cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones de las heridas son complicaciones comunes y graves de la anestesia y la cirugía. La morbilidad asociada con las infecciones quirúrgicas es considerable e incluye una prolongación sustancial de la hospitalización.
El riesgo de infección de la herida en pacientes sometidos a cirugía cardíaca oscila entre el 0,8 y el 17,7%, incluidas las infecciones esternales tanto superficiales como profundas.
Los principales factores que influyen en la incidencia de infección de la herida quirúrgica distintos del sitio y la complejidad de la cirugía, la enfermedad subyacente, la administración oportuna de antibióticos profilácticos, la temperatura intraoperatoria del paciente, la hipovolemia y la tensión de oxígeno tisular. El principal determinante de la disponibilidad de oxígeno en los tejidos es la perfusión local. El estado termorregulador es uno de los principales factores que influyen en la perfusión tisular. El calentamiento local induce vasodilatación precapilar y mejora la oxigenación de los tejidos. El calentamiento local de las heridas quirúrgicas puede proporcionar una forma sencilla y económica de reducir las complicaciones perioperatorias de las heridas. Específicamente, probaremos la hipótesis de que la terapia de calentamiento aumenta la tensión de oxígeno tisular posoperatorio en pacientes sometidos a circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar a pacientes ≥18 años programados para cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea normotérmica.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Pre o postoperatorio de balón de contrapulsación intraaórtico
- Ventilación mecánica preoperatoria
- Insuficiencia respiratoria posoperatoria
- Oxigenación por membrana extracorpórea posoperatoria
- Función ventricular izquierda < 40%
- Fiebre (temperatura central > 38 °C) o infección actual
- Cierre primario no previsto o definitivo de la herida quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: vendaje convencional
vendaje convencional en herida esternal después del cierre de la piel después de una cirugía cardíaca.
Gasa convencional cubierta con adhesivo elástico (Medipore™ Dress-it). Los cirujanos colocarán el vendaje designado en el quirófano después de cerrar la piel.
La venda elástica convencional consta de varias capas de gasa cubiertas con una venda adhesiva especial.
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Comparador activo: vendaje calentador
El vendaje Warm-Up consta de una cubierta adhesiva y un marco de espuma que sostiene una ventana transparente aproximadamente a un cm por encima de la superficie de la herida.
Luego se puede insertar una tarjeta calefactora alimentada por batería en la ventana para calentar suavemente la herida.
La temperatura de la superficie de la tarjeta calefactora se fija en 38°C y normalmente se proporciona calor durante dos horas seguidas.
Es decir, el vendaje experimental se aplicará continuamente a la herida y se calentará a 38°C mediante un ciclo de encendido/apagado de dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión tisular de oxígeno en la herida esternal
Periodo de tiempo: 8 horas
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Tensión de oxígeno tisular en la herida La tensión de oxígeno tisular se medirá con un sistema de electrodos polarográficos (Licox CMP, GMS Alemania), el electrodo de oxígeno se calibrará con aire ambiente (154 mmHg) y luego se colocará dentro del tonómetro de silastic que se insertará 2 3 cm lateral a la incisión quirúrgica.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Investigador principal: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1.0
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