A influência de um sistema de bandagem cirúrgica aquecido na tensão de oxigênio do tecido subcutâneo após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções de feridas são complicações comuns e graves de anestesia e cirurgia. A morbidade associada às infecções cirúrgicas é considerável e inclui prolongamento substancial da hospitalização.
O risco de infecção de feridas em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca varia de 0,8 a 17,7%, incluindo infecções esternais superficiais e profundas.
Principais fatores que influenciam a incidência de infecção da ferida cirúrgica além do local e da complexidade da cirurgia, doença subjacente, administração oportuna de antibióticos profiláticos, temperatura intraoperatória do paciente, hipovolemia e tensão de oxigênio nos tecidos. O principal determinante da disponibilidade de oxigênio nos tecidos é a perfusão local. O estado termorregulador é um dos principais fatores que influenciam a perfusão tecidual. O aquecimento local induz vasodilatação pré-capilar e melhora a oxigenação tecidual. O aquecimento local de feridas cirúrgicas pode fornecer uma maneira simples e barata de reduzir complicações perioperatórias da ferida. Especificamente, testaremos a hipótese de que a terapia de aquecimento aumenta a tensão tecidual de oxigênio no pós-operatório em pacientes submetidos à circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos de idade agendados para cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea normotérmica serão convidados a participar
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pré ou pós-operatório de bomba de balão intra-aórtico
- Ventilação mecânica pré-operatória
- Insuficiência respiratória pós-operatória
- Oxigenação por membrana extracorpórea pós-operatória
- Função ventricular esquerda <40%
- Febre (temperatura central > 38 °C) ou infecção atual
- Nenhum fechamento primário previsto ou definitivo da ferida cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bandagem convencional
curativo convencional em ferida esternal após fechamento de pele após cirurgia cardíaca.
gaze convencional coberta com adesivo elástico (Medipore™ Dress-it) O curativo designado será posicionado na sala cirúrgica pelos cirurgiões após o fechamento da pele.
A bandagem elástica convencional consiste em várias camadas de gaze cobertas por uma bandagem adesiva especial
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Comparador Ativo: bandagem de aquecimento
A bandagem Warm-Up consiste em um invólucro adesivo e uma moldura de espuma que sustenta uma janela transparente cerca de um cm acima da superfície da ferida.
Uma placa de aquecimento alimentada por bateria pode então ser inserida na janela para proporcionar um aquecimento suave da ferida.
A temperatura da superfície da placa de aquecimento é fixada em 38°C e o calor é normalmente fornecido durante duas horas de cada vez.
Ou seja, o curativo experimental será aplicado continuamente na ferida e aquecido a 38°C em um ciclo liga/desliga de duas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão de oxigênio tecidual na ferida esternal
Prazo: 8 horas
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A tensão tecidual de oxigênio na ferida A tensão tecidual de oxigênio será medida com um sistema de eletrodo polarográfico (Licox CMP, GMS Alemanha), o eletrodo de oxigênio será calibrado com ar ambiente (154 mmHg) e então posicionado dentro do tonômetro silastic que será inserido 2 3 cm lateral à incisão cirúrgica.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Investigador principal: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
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