De invloed van een verwarmd chirurgisch verbandsysteem op de zuurstofspanning van het onderhuidse weefsel na een hartoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wondinfecties zijn veel voorkomende en ernstige complicaties bij anesthesie en operaties. De morbiditeit die gepaard gaat met chirurgische infecties is aanzienlijk en omvat een aanzienlijke verlenging van de ziekenhuisopname.
Het risico op wondinfectie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan varieert van 0,8 tot 17,7%, inclusief zowel oppervlakkige als diepe sternuminfecties.
Belangrijke factoren die de incidentie van chirurgische wondinfectie beïnvloeden, behalve de plaats en complexiteit van de operatie, onderliggende ziekte, tijdige toediening van profylactische antibiotica, intraoperatieve temperatuur van de patiënt, hypovolemie en zuurstofspanning in het weefsel. De belangrijkste bepalende factor voor de beschikbaarheid van zuurstof in het weefsel is de lokale perfusie. De thermoregulatiestatus is een van de belangrijkste factoren die de weefselperfusie beïnvloeden. Lokale opwarming induceert precapillaire vasodilatatie en verbetert de zuurstofvoorziening van het weefsel. Lokale verwarming van chirurgische wonden kan een eenvoudige en goedkope manier zijn om perioperatieve wondcomplicaties te verminderen. Concreet zullen we de hypothese testen dat Warm-Up-therapie de postoperatieve weefselzuurstofspanning verhoogt bij patiënten die een cardiopulmonale bypass ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud die een electieve hartoperatie met een normotherme cardiopulmonale bypass moeten ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Een spoedoperatie
- Pre- of postoperatief op een intra-aortale ballonpomp
- Preoperatieve mechanische ventilatie
- Postoperatief respiratoir falen
- Postoperatieve extracorporale membraanoxygenatie
- Linkerventrikelfunctie < 40%
- Koorts (kerntemperatuur > 38 °C) of bestaande infectie
- Geen verwachte of geen definitieve primaire sluiting van operatiewond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventioneel verband
conventioneel verband op sternumwond na huidsluiting na hartchirurgie.
conventioneel gaas bedekt met elastische lijm (Medipore™ Dress-it) Het aangewezen verband wordt door de chirurgen in de operatiekamer aangebracht nadat de huid is gesloten.
Het conventionele elastische verband bestaat uit meerdere lagen gaas bedekt met een speciaal zelfklevend verband
|
|
|
Actieve vergelijker: verwarmend verband
Het Warm-Up-verband bestaat uit een zelfklevende schaal en een schuimframe dat een helder venster ongeveer één cm boven het wondoppervlak ondersteunt.
Vervolgens kan een verwarmingskaart op batterijen in het raam worden gestoken om de wond zachtjes te verwarmen.
De oppervlaktetemperatuur van de verwarmingskaart is vastgesteld op 38°C en de warmte wordt doorgaans gedurende twee uur per keer geleverd.
Dat wil zeggen dat het experimentele verband continu op de wond wordt aangebracht en tot 38°C wordt verwarmd met behulp van een aan/uit-cyclus van twee uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselzuurstofspanning in de sternale wond
Tijdsspanne: 8 uur
|
Weefselzuurstofspanning in de wond De weefselzuurstofspanning wordt gemeten met een polarografisch elektrodesysteem (Licox CMP, GMS Duitsland), de zuurstofelektrode wordt gekalibreerd met kamerlucht (154 mmHg) en vervolgens gepositioneerd in de silastische tonometer die wordt ingebracht 2 3 cm lateraal van de chirurgische incisie.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Hoofdonderzoeker: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .