A melegített sebészeti kötésrendszer hatása a bőr alatti szövetek oxigénfeszültségére szívsebészeti beavatkozás után
A melegített sebészeti kötésrendszer hatása a bőr alatti tiisue oxigénfeszültségére szívműtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebfertőzések az érzéstelenítés és a műtét gyakori és súlyos szövődményei. A sebészeti fertőzésekkel kapcsolatos morbiditás jelentős, és a kórházi kezelés jelentős meghosszabbodását is magában foglalja.
A szívműtéten átesett betegek sebfertőzésének kockázata 0,8-17,7% között van, beleértve a felszíni és a mély szegycsonti fertőzéseket is.
A sebfertőzés előfordulási gyakoriságát befolyásoló főbb tényezők a műtét helyén és összetettségén kívül, az alapbetegség, a profilaktikus antibiotikumok időben történő alkalmazása, az intraoperatív beteg hőmérséklete, a hypovolemia és a szöveti oxigénfeszültség. A szöveti oxigénellátottság elsődleges meghatározója a helyi perfúzió. A termoregulációs állapot a szöveti perfúziót befolyásoló egyik fő tényező. A helyi felmelegedés prekapilláris értágulatot idéz elő, és javítja a szövetek oxigénellátását. A műtéti sebek helyi felmelegítése egyszerű és olcsó módot jelenthet a perioperatív sebszövődmények csökkentésére. Pontosabban azt a hipotézist fogjuk tesztelni, hogy a bemelegítő terápia növeli a posztoperatív szöveti oxigénfeszültséget a cardiopulmonalis bypasson átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normoterm cardio-pulmonalis bypass-on elektív szívműtétre tervezett 18 év feletti betegeket meghívnak a részvételre
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Pre- vagy posztoperatív intraaortikus ballonpumpa
- Preoperatív gépi lélegeztetés
- Posztoperatív légzési elégtelenség
- Posztoperatív extracorporalis membrán oxigenizáció
- A bal kamra funkciója < 40%
- Láz (maghőmérséklet > 38 °C) vagy aktuális fertőzés
- A műtéti seb nem várható vagy nincs végleges elsődleges lezárása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos kötszer
szívműtét utáni bőrlezárás után hagyományos kötés a szegycsonti sebre.
hagyományos, rugalmas ragasztóval borított géz (Medipore™ Dress-it) A kijelölt kötést a sebészek a bőr lezárása után helyezik el a műtőben.
A hagyományos elasztikus kötés több réteg gézből áll, amelyet speciális ragasztó kötéssel borítanak
|
|
|
Aktív összehasonlító: melegítő kötés
A Warm-Up kötszer egy ragasztóhéjból és egy habkeretből áll, amely egy átlátszó ablakot támaszt meg a seb felszíne felett körülbelül egy cm-rel.
Ezután egy elemes fűtőkártya helyezhető az ablakba, hogy a sebet gyengéden felmelegítse.
A fűtőkártya felületi hőmérséklete 38°C-on van rögzítve, és általában két órán keresztül biztosítanak hőt.
Ez azt jelenti, hogy a kísérleti kötést folyamatosan felvisszük a sebre, és 38 °C-ra melegítjük egy kétórás be-/kikapcsolási ciklussal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövet oxigénfeszültsége a mellkasi sebben
Időkeret: 8 óra
|
A szövetek oxigénfeszültsége a sebben A szövetek oxigénfeszültségét polarográfiai elektródarendszerrel (Licox CMP, GMS Germany) mérik, az oxigénelektródát szobalevegővel (154 Hgmm) kalibrálják, majd a behelyezett szilasztos tonométerbe helyezik. 3 cm-re a műtéti metszéstől oldalirányban.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Kutatásvezető: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .