Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разогретой системы хирургических повязок на напряжение кислорода в подкожных тканях после кардиохирургических операций

28 марта 2024 г. обновлено: Helmut Hager, Medical University of Vienna

Влияние разогретой системы хирургических повязок на напряжение кислорода в подкожной ткани после кардиохирургических операций

Согретая хирургическая повязка может улучшить оксигенацию тканей и, таким образом, в долгосрочной перспективе уменьшить раневые инфекции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раневые инфекции являются частыми и серьезными осложнениями анестезии и хирургических операций. Заболеваемость, связанная с хирургическими инфекциями, значительна и включает значительное продление госпитализации.

Риск раневой инфекции у больных, перенесших кардиохирургические операции, колеблется от 0,8 до 17,7%, включая как поверхностные, так и глубокие стернальные инфекции.

Основными факторами, влияющими на частоту хирургической раневой инфекции, являются место и сложность операции, основное заболевание, своевременное назначение профилактических антибиотиков, интраоперационная температура пациента, гиповолемия и напряжение кислорода в тканях. Основным фактором, определяющим доступность кислорода в тканях, является местная перфузия. Статус терморегуляции является одним из основных факторов, влияющих на перфузию тканей. Локальное потепление вызывает прекапиллярную вазодилатацию и улучшает оксигенацию тканей. Локальное согревание хирургических ран может стать простым и недорогим способом уменьшения периоперационных раневых осложнений. В частности, мы проверим гипотезу о том, что разминочная терапия увеличивает послеоперационное напряжение кислорода в тканях у пациентов, перенесших искусственное кровообращение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • К участию будут приглашены пациенты в возрасте ≥18 лет, которым запланирована плановая кардиохирургия в условиях нормотермического искусственного кровообращения.

Критерии исключения:

  • Экстренная хирургия
  • До- или послеоперационный внутриаортальный баллонный насос
  • Предоперационная механическая вентиляция легких
  • Послеоперационная дыхательная недостаточность
  • Послеоперационная экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • Функция левого желудочка < 40%
  • Лихорадка (центральная температура > 38 °C) или текущая инфекция.
  • Отсутствие ожидаемого или окончательного первичного закрытия хирургической раны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычная повязка
обычная повязка на рану грудины после ушивания кожи после операции на сердце. обычная марля, покрытая эластичным клеем (Medipore™ Dress-it). Назначенную повязку наложат хирурги в операционной после зашивания кожи. Обычный эластичный бинт состоит из нескольких слоев марли, покрытых специальной липкой повязкой.
Устройство: обычная повязка
Активный компаратор: согревающая повязка
Повязка Warm-Up состоит из клейкой оболочки и пенопластового каркаса, поддерживающего прозрачное окно примерно на один см над поверхностью раны. Затем в окно можно вставить нагревательную карту с батарейным питанием, чтобы обеспечить мягкое согревание раны. Температура поверхности нагревательной карты фиксирована на уровне 38°C, и тепло обычно подается в течение двух часов за раз. То есть экспериментальная повязка будет непрерывно накладываться на рану и нагреваться до 38°C с использованием двухчасового цикла включения/выключения.
Устройство: согревающая повязка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Напряжение кислорода в тканях раны грудины
Временное ограничение: 8 часов
Напряжение кислорода в тканях раны. Напряжение кислорода в тканях будет измеряться с помощью системы полярографических электродов (Licox CMP, GMS Germany), кислородный электрод будет откалиброван с помощью комнатного воздуха (154 мм рт. ст.), а затем помещен в силиконовый тонометр, который будет вставлен 2. На 3 см латеральнее хирургического разреза.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Outcomes Research Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • Главный следователь: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
  • Mahidol University
    Еще не набирают
    Brief Bronchial Suction for Lung Collapse During Uniportal VATS
    Однолегочная вентиляция | Послеоперационные легочные осложнения | Торакальная анестезия | Коллапс легкого | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Двухпросветная трубка
    Таиланд

Клинические исследования обычная повязка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться