The Influence of a Warmed Surgical Bandage System on Subcutaneous Tissue Oxygen Tension After Cardiac Surgery
The Influence of a Warmed Surgical Bandage System on Subcutaneous Tiisue Oxygen Tension After Cardiac Surgery
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Wound infections are common and serious complications of anesthesia and surgery. The morbidity associated with surgical infections is considerable and includes substantial prolongation of hospitalization.
The wound infection risk in patients undergoing cardiac surgery ranges from 0.8 to 17.7% including both superficial and deep sternal infections.
Major factors influencing the incidence of surgical wound infection other than site and complexity of surgery, underlying illness, timely administration of prophylactic antibiotics, intraoperative patient temperature, hypovolemia and tissue oxygen tension. The primary determinant of tissue oxygen availability is local perfusion. Thermoregulatory status is one of the major factors influencing tissue perfusion. Local warming induces pre- capillary vasodilation and improves tissue oxygenation. Local warming of surgical wounds may provide a simple and inexpensive way to reduce perioperative wound complications. Specifically, we will test the hypothesis that Warm- Up therapy increases postoperative tissue oxygen tension in patients undergoing cardiopulmonary bypass.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age scheduled for elective cardiac surgery on normothermic cardio-pulmonary bypass will be invited to participate
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pre - or postoperative on intraaortic balloon pump
- Preoperative mechanical ventilation
- Postoperative respiratory failure
- Postoperative extracorporal membrane oxygenation
- Left ventricular function < 40%
- Fever (core temperature > 38 °C) or current infection
- No anticipated or no definitive primary closure of surgical wound.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: conventional bandage
conventional bandage on sternal wound after skin closure after cardiac surgery.
conventional gauze covered with elastic adhesive (Medipore™ Dress-it) The designated bandage will be positioned in the operating room by the surgeons after the skin will be closed.
The conventional elastic bandage consists of several layers of gauze covered with a special adhesive bandage
|
|
|
Активный компаратор: warming bandage
The Warm-Up bandage consists of an adhesive shell and a foam frame that supports a clear window about one cm above the surface of the wound.
A battery-powered heating card can then be inserted into the window to provide gentle warming of the wound.
The surface temperature of heating card is fixed at 38°C, and heat is usually provided for two hours at a time.
That is, the experimental bandage will be continuously applied to the wound and heated to 38°C using a two-hour on/off cycle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tissue Oxygenation Levels
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
Tissue Oxygen Tension in the Sternal Wound
Временное ограничение: 8 hours
|
Tissue oxygen tension in the wound Tissue oxygen tension will be measured with a polarographic electrode system (Licox CMP, GMS Germany), the oxygen electrode will be calibrated with room air (154 mmHg) and then positioned within the silastic tonometer that will be inserted 2 3 cm lateral to the surgical incision.
|
8 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna,Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
- Главный следователь: Helmut Hager, MD, Medical University Vienna, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austra
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования conventional bandage
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesНеизвестныйОстрые глубокие термические ожоги частичной толщиныСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterОтозван
-
Vance Thompson VisionРекрутингБоль в глазах после двусторонней фоторефракционной кератотомии (ФРК)Соединенные Штаты