牛磺罗定预防血流感染的作用 (Nutrilock)
2013年3月4日 更新者：University Hospital, Rouen
牛磺罗定预防长期居家肠外营养患者中心静脉装置相关脓毒症复发
家庭肠外营养 (HPN) 是一种经过验证的技术，适用于患有导致慢性吸收不良或梗阻的各种肠道疾病的患者，无论病因是什么。 血管内导管相关血流感染 (CRBSI) 是 HPN 患者更常见的并发症，也是这些患者发病率和死亡率的重要原因。 此外，CRBSI 通常在使用导管上的抗生素锁和全身静脉内抗生素的组合对导管进行首次治疗后复发。 在超过 50% 的案例中，另一个 CRBSI 将在中位延迟 5 个月的时间内发生。
该研究的目的是评估牛磺罗定锁二级预防对 HPN 患者 CRBSI 复发的疗效。
研究人群分为两组，第一组接受 Taurolock，第二组接受安慰剂。 这是一项为期六个月的随机双盲研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Clichy、法国
- APHP Beaujon Hospital
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Grenoble、法国
- UH of Grenoble
-
Lille、法国
- UH of Lille
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Lyon、法国
- UH of Lyon
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Nice、法国
- UH of Nice
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Rouen、法国、76000
- University hospital of Rouen
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Toulouse、法国
- UH of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 隧道化中央静脉导管的家庭肠外营养
- 差异血培养证实的血流感染
- 签署知情同意书
- B-HCG 检测阴性
排除标准：
- 受试者无法给予知情同意
- 怀孕
- 有二通或三通导管或非隧道式中心静脉导管的受试者
- 医院相关感染
- 中心静脉导管放置不到 15 天
- 中性粒细胞减少 < 500 PNN/mm3
- 真菌感染，需要中央静脉导管消融的多种微生物
- 对感染的临床治疗无反应
- 化脓性血栓性静脉炎
- 正在进行化疗
- 继续恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane Lecleire, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月16日
首次发布 (估计)
2007年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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