Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Taurolidin auf die Prävention von Blutstrominfektionen (Nutrilock)

4. März 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Prävention von Sepsis-Rezidiven im Zusammenhang mit zentralvenösen Geräten mit Taurolidin bei Patienten mit parenteraler Ernährung im Langzeitheim

Die parenterale Heimernährung (HPN) ist eine validierte Technik für Patienten mit verschiedenen Darmerkrankungen, die unabhängig von der Ätiologie zu chronischer Malabsorption oder Obstruktion führen. Intravaskuläre katheterbedingte Blutstrominfektionen (CRBSI) sind die häufigere Komplikation bei Patienten mit HPN und eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität bei diesen Patienten. Darüber hinaus treten CRBSI häufig nach einer ersten Behandlung des Katheters mit einer Kombination aus einem antibiotischen Verschluss am Katheter und systemischen intravenösen Antibiotika auf. In mehr als 50 % der Fälle tritt ein weiterer CRBSI mit einer medianen Verzögerung von 5 Monaten auf.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Taurolidin-Lock-Sekundärprophylaxe bei CRBSI-Rezidiven bei HPN-Patienten zu bewerten.

Die Studienpopulation wird in 2 Gruppen aufgeteilt, wobei die erste das Taurolock und die zweite ein Placebo erhält. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, sechsmonatige Studie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich
        • APHP Beaujon Hospital
      • Grenoble, Frankreich
        • UH of Grenoble
      • Lille, Frankreich
        • UH of Lille
      • Lyon, Frankreich
        • UH of Lyon
      • Nice, Frankreich
        • UH of Nice
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • University Hospital of Rouen
      • Toulouse, Frankreich
        • UH of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Heimparenterale Ernährung an getunnelten zentralvenösen Kathetern
  • Durch Differentialhämokulturen bestätigte Blutstrominfektion
  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • Negativer B-HCG-Test

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwangerschaft
  • Subjekt, das einen Zwei- oder Dreiwegekatheter oder einen nicht getunnelten zentralen Venenkatheter hat
  • Krankenhausbedingte Infektion
  • Seit weniger als 15 Tagen gelegte zentrale Venenkatheter
  • Neutropenie < 500 PNN/mm3
  • Pilzinfektion, polymikrobiell, die eine Ablation der zentralen Venenkatheter benötigen
  • Kein Ansprechen auf die klinische Behandlung der Infektion
  • Septische Thrombophlebitis
  • Chemotherapie läuft
  • Auf dem Weg der Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Verwendung von Taurolidin zur Vorbeugung von Blutbahninfektionen im Zusammenhang mit einem zentralvenösen Zugang
Gerät: Taurolidin
2 ml Taurolidin werden nach jeder parenteralen Ernährungssitzung über einen Zeitraum von 6 Monaten auf den intravaskulären Katheter instilliert
Placebo-Komparator: B
Verwendung von Physiologischem Serum zum Vergleich mit Arm A
Gerät: Physiologisches Serum
2 ml physiologisches Serum werden nach jeder parenteralen Ernährungssitzung über einen Zeitraum von 6 Monaten auf den intravaskulären Katheter geträufelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen von katheterbedingten Infektionen in jeder Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane Lecleire, MD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/100/HP
  • 2007-A00618-45

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Taurolidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren