Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taurolidiinin vaikutus verenkierron infektioiden ehkäisyyn (Nutrilock)

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Keskuslaskimolaitteeseen liittyvän sepsiksen uusiutumisen ehkäisy taurolidiinilla potilailla, jotka saavat parenteraalista ravintoa pitkäaikaisessa kodissa

Parenteraalinen kotiravinto (HPN) on validoitu tekniikka potilaille, joilla on erilaisia ​​suolistosairauksia, jotka johtavat krooniseen imeytymishäiriöön tai tukkeutumiseen etiologiasta riippumatta. Suonensisäiset katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (CRBSI) ovat HPN-potilaiden yleisin komplikaatio ja tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy näillä potilailla. Lisäksi CRBSI uusiutuu usein katetrin ensimmäisen hoidon jälkeen, kun katetrin antibioottilukko ja systeemiset suonensisäiset antibiootit yhdistetään. Yli 50 prosentissa tapauksista toinen CRBSI tapahtuu viiden kuukauden mediaaniviiveellä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida taurolidiinilukon sekundaarisen estohoidon tehoa CRBSI:n uusiutumiseen HPN-potilailla.

Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään, joista ensimmäinen saa Taurolockia ja toinen lumelääkettä. Tämä on kuuden kuukauden satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clichy, Ranska
        • APHP Beaujon Hospital
      • Grenoble, Ranska
        • UH of Grenoble
      • Lille, Ranska
        • UH of Lille
      • Lyon, Ranska
        • UH of Lyon
      • Nice, Ranska
        • UH of Nice
      • Rouen, Ranska, 76000
        • University Hospital of Rouen
      • Toulouse, Ranska
        • UH of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Parenteraalinen kotiravitse tunneloiduilla keskuslaskimokatetreilla
  • Erilaisilla hemokulttuureilla vahvistettu verenkiertotulehdus
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
  • Negatiivinen B-HCG-testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei voi antaa tietoista suostumustaan
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on kaksi- tai kolmisuuntainen katetri tai tunneloimaton keskuslaskimokatetri
  • Sairaalaan liittyvä infektio
  • Keskuslaskimokatetrit asetettu alle 15 päivän jälkeen
  • Neutropenia < 500 PNN/mm3
  • Sieni-infektio, polymikrobinen, joka tarvitsee keskuslaskimokatetrien ablaatiota
  • Ei vastetta infektion kliiniseen hoitoon
  • Septinen tromboflebiitti
  • Kemoterapia käynnissä
  • Edessä pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Taurolidiinin käyttö keskuslaskimoon pääsyyn liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn
Laite: Taurolidiini
2 ml taurolidiinia tiputetaan suonensisäiseen katetriin jokaisen parenteraalisen ravitsemuskerran jälkeen 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: B
Fysiologisen seerumin käyttö verrattaessa käsivarteen A
Laite: Fysiologinen seerumi
2 ml fysiologista seerumia tiputetaan suonensisäiseen katetriin jokaisen parenteraalisen ravitsemuskerran jälkeen 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvien infektioiden uusiutumisen määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane Lecleire, MD, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006/100/HP
  • 2007-A00618-45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa