혈류 감염 예방에 대한 Taurolidin의 효과 (Nutrilock)
2013년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
장기 집에서 비경구 영양요법을 받는 환자에서 타우롤리딘으로 중추정맥장치 관련 패혈증 재발 예방
가정 비경구 영양(HPN)은 병인에 관계없이 만성 흡수 장애 또는 폐쇄로 이어지는 다양한 장 질환이 있는 환자에게 검증된 기술입니다. 혈관내 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)은 HPN 환자의 더 빈번한 합병증이며 이러한 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 더욱이 CRBSI는 종종 카테터에 대한 항생제 고정과 전신 정맥 항생제의 조합으로 카테터를 처음 치료한 후에 재발합니다. 사례의 50% 이상에서 또 다른 CRBSI가 중간 지연 5개월 내에 발생할 것입니다.
이 연구의 목적은 HPN 환자의 CRBSI 재발에 대한 taurolidine lock 이차 예방의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉘는데, 첫 번째 그룹은 타우로록을 투여받았고 두 번째 그룹은 위약을 투여받았습니다. 이것은 무작위 이중 맹검 6개월 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clichy, 프랑스
- APHP Beaujon Hospital
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Grenoble, 프랑스
- UH of Grenoble
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Lille, 프랑스
- UH of Lille
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Lyon, 프랑스
- UH of Lyon
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Nice, 프랑스
- UH of Nice
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Rouen, 프랑스, 76000
- University Hospital of Rouen
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Toulouse, 프랑스
- UH of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 터널 중심 정맥 카테터에 대한 가정 비경 구 영양
- 감별 혈액배양으로 확인된 혈류 감염
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 음성 B-HCG 테스트
제외 기준:
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신
- 2방향 또는 3방향 카테터 또는 비터널형 중심정맥 카테터가 있는 피험자
- 병원 관련 감염
- 삽입한 지 15일 미만인 중심 정맥 카테터
- 호중구 감소증 < 500 PNN/mm3
- 진균 감염, 중심 정맥 카테터의 절제가 필요한 복합 미생물
- 감염의 임상 치료에 무반응
- 패혈성 혈전정맥염
- 화학 요법 진행 중
- 악성 종양 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
중심 정맥 접근과 관련된 혈류 감염 예방에 타우로리딘의 사용
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6개월 동안 각 비경구 영양 세션 후 혈관 내 카테터에 타우로리딘 2mL 점적
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위약 비교기: 비
A군과 비교하기 위한 생리학적 혈청의 사용
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6개월 동안 각 비경구 영양 세션 후 생리학적 혈청 2mL를 혈관 내 카테터에 점적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 그룹의 카테터 관련 감염 재발 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Lecleire, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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타우롤리딘에 대한 임상 시험
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Western Galilee Hospital-Nahariya완전한