Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Taurolidin på förebyggande av blodomloppsinfektion (Nutrilock)

4 mars 2013 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Förebyggande av sepsisrelaterat sepsisrelaterat återfall med taurolidin hos patienter på parenteral nutrition i långtidshem

Hemma parenteral nutrition (HPN) är en validerad teknik för patienter med olika tarmsjukdomar som leder till kronisk malabsorption eller obstruktion, oavsett etiologi. Intravaskulära kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CRBSI) är den vanligare komplikationen hos patienter med HPN och en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet hos dessa patienter. Dessutom återkommer CRBSI ofta efter en första behandling av katetern med en kombination av ett antibiotikalås på katetern och systemiska intravenösa antibiotika. I mer än 50 % av fallen kommer en annan CRBSI att inträffa med en medianfördröjning på 5 månader.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av en sekundär profylax med taurolidinlås på CRBSI-recidiv hos HPN-patienter.

Studiepopulationen är uppdelad i 2 grupper, den första får Taurolock och den andra får placebo. Detta är en randomiserad dubbelblind sexmånadersstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike
        • APHP Beaujon Hospital
      • Grenoble, Frankrike
        • UH of Grenoble
      • Lille, Frankrike
        • UH of Lille
      • Lyon, Frankrike
        • UH of Lyon
      • Nice, Frankrike
        • UH of Nice
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • University hospital of Rouen
      • Toulouse, Frankrike
        • UH of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Parenteral hemmanutrition på tunneliserade centrala venkatetrar
  • Blodströmsinfektion bekräftad av differentiella hemokulturer
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Negativt B-HCG-test

Exklusions kriterier:

  • Ämnet kan inte ge sitt informerade samtycke
  • Graviditet
  • Försöksperson som har en två- eller trevägskateter eller en icke-tunneliserad central venkateter
  • Sjukhusrelaterad infektion
  • Centrala venkatetrar placerade sedan mindre än 15 dagar
  • Neutropeni < 500 PNN/mm3
  • Svampinfektion, polymikrobiell som behöver ablation av de centrala venkatetrarna
  • Inget svar på klinisk behandling av infektionen
  • Septisk tromboflebit
  • Cytostatika pågår
  • Pågående malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Användning av taurolidin för att förebygga blodomloppsinfektion relaterad till central venös tillgång
Enhet: Taurolidin
2 mL taurolidin instillat på den intravaskulära katetern efter varje parenteral nutritionssession under en varaktighet av 6 månader
Placebo-jämförare: B
Användning av fysiologiskt serum för att jämföra med arm A
Enhet: Fysiologiskt serum
2 mL fysiologiskt serum instilleras på den intravaskulära katetern efter varje parenteral näringssession under en varaktighet av 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal återfall av kateterrelaterad infektion i varje grupp
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane Lecleire, MD, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006/100/HP
  • 2007-A00618-45

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera