Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taurolidyny na zapobieganie zakażeniom krwi (Nutrilock)

4 marca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Zapobieganie nawrotom sepsy związanej z urządzeniem do żył centralnych za pomocą taurolidyny u pacjentów żywionych pozajelitowo w domu długoterminowym

Żywienie pozajelitowe w domu (HPN) jest sprawdzoną techniką stosowaną u pacjentów z różnymi chorobami jelit prowadzącymi do przewlekłego złego wchłaniania lub niedrożności, niezależnie od etiologii. Zakażenia wewnątrznaczyniowe związane z cewnikiem krwi (CRBSI) są częstszym powikłaniem pacjentów z HPN i ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u tych pacjentów. Ponadto CRBSI często nawraca po pierwszym leczeniu cewnika kombinacją blokady antybiotykowej na cewniku i ogólnoustrojowych antybiotyków dożylnych. W ponad 50% przypadków kolejna CRBSI wystąpi z medianą opóźnienia wynoszącą 5 miesięcy.

Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktyki wtórnej blokady taurolidyną w nawrocie CRBSI u pacjentów z HPN.

Badana populacja jest podzielona na 2 grupy, pierwsza otrzymuje Taurolock, a druga otrzymuje placebo. Jest to randomizowane sześciomiesięczne badanie z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clichy, Francja
        • APHP Beaujon Hospital
      • Grenoble, Francja
        • UH of Grenoble
      • Lille, Francja
        • UH of Lille
      • Lyon, Francja
        • UH of Lyon
      • Nice, Francja
        • UH of Nice
      • Rouen, Francja, 76000
        • University Hospital of Rouen
      • Toulouse, Francja
        • UH of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Domowe żywienie pozajelitowe na tunelizowanych cewnikach centralnych
  • Infekcja krwi potwierdzona przez różnicowe hodowle krwi
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Negatywny wynik testu B-HCG

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Ciąża
  • Pacjent, który ma cewnik dwu- lub trójdrożny lub nietunelowany cewnik do żyły centralnej
  • Infekcja związana ze szpitalem
  • Centralne cewniki żylne zakładane od mniej niż 15 dni
  • Neutropenia < 500 PNN/mm3
  • Infekcja grzybicza, wielobakteryjna, która wymaga ablacji centralnych cewników żylnych
  • Brak odpowiedzi na leczenie kliniczne Zakażenia
  • Zakrzepowe zapalenie żył septycznych
  • Trwa chemioterapia
  • W postępie nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Zastosowanie taurolidyny w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z centralnym dostępem żylnym
Urządzenie: Taurolidyna
Wkroplić 2 ml taurolidyny do cewnika wewnątrznaczyniowego po każdej sesji żywienia pozajelitowego przez okres 6 miesięcy
Komparator placebo: B
Porównanie użycia surowicy fizjologicznej z ramieniem A
Urządzenie: Serum fizjologiczne
2 ml surowicy fizjologicznej wkroplić do cewnika wewnątrznaczyniowego po każdej sesji żywienia pozajelitowego przez okres 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nawrotów infekcji odcewnikowej w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Lecleire, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/100/HP
  • 2007-A00618-45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj