慢性阻塞性肺病患者焦虑和抑郁的认知行为疗法
2007年11月14日 更新者：University of Bergen
慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者焦虑和抑郁的认知行为疗法：一项在肺科门诊进行的随机对照临床试验。
本研究的目的是检查针对患有临床上显着的焦虑和/或抑郁症状的 COPD 患者的手动短期团体认知行为疗法的疗效。
研究概览
详细说明
16-50% 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者表现出焦虑和抑郁症，临床上显着水平的焦虑或抑郁症状似乎更为常见。尽管有多重、严重的后果，但大多数 COPD 患者患有共病焦虑症或抑郁症的人似乎没有接受任何心理障碍治疗。
认知行为疗法 (CBT) 是一种众所周知的治疗焦虑和抑郁的方法，数据表明 CBT 对患有焦虑症的老年人有效。 CBT 还改善了 COPD 患者的运动耐量依从性，并且使用 CBT 组件的初步研究表明在改善 COPD 患者的心理健康和功能状态方面是有效的。
鉴于患有 COPD 的患者数量不断增加以及人群中焦虑和抑郁的患病率很高，目前的研究旨在检查 CBT 在 COPD 患者的焦虑和抑郁人群中的疗效。 目前，针对 COPD 患者的以心理健康症状为基础的基于 CBT 的干预措施尚未广泛应用，并且在现有的治疗方案中并未系统地考虑 CBT 改善情绪健康的潜力。 该研究通过关注具有临床显着水平的焦虑和抑郁的 COPD 患者，扩展了之前试点研究的结果。 CBT 干预针对焦虑和抑郁症状所包含的广泛应对技巧，因此干预对管理心理健康症状的效用并不局限于任何特定的 DSM-IV 诊断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 贝克焦虑量表得分为 16 分或更高和/或贝克抑郁量表 II 得分为 14 分或更高
- 慢阻肺诊断
排除标准：
- 参与其他可能在混杂效应方面影响患者的研究
- 简易精神状态检查得分低于 23 分定义的认知障碍迹象
- 根据精神障碍诊断和统计手册第四版 (SCID-I/P) 的结构化临床访谈，通过临床评估确定的精神障碍、非尼古丁物质使用障碍、双相情感障碍或自杀意图的存在
- 患有严重的躯体疾病，无法积极参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
每周 7 次的团体认知行为疗法
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每周七次（2 小时）分组
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有源比较器：乙
最少的电话联系
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电话联系（最多
在为期 7 周的干预期间，每隔一周 10 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝克焦虑量表
大体时间：干预期8周，随访6个月
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干预期8周，随访6个月
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贝克抑郁量表-II
大体时间：干预期8周，随访6个月
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干预期8周，随访6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：干预期8周，随访6个月
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干预期8周，随访6个月
|
|
匹兹堡睡眠质量量表
大体时间：干预期8周，随访6个月
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干预期8周，随访6个月
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体动记录仪（睡眠效率）
大体时间：干预期8周，随访6个月
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干预期8周，随访6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Inger Hilde Nordhus, Dr. philos、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月16日
首次发布 (估计)
2007年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月14日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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