- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00545922
Cognitieve gedragstherapie voor angst en depressie bij COPD
Cognitieve gedragstherapie voor angst en depressie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in een poliklinische longkliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst- en depressieve stoornissen zijn aangetoond bij 16-50% van de patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), en klinisch significante niveaus van angst- of depressieve symptomen lijken nog vaker voor te komen. met comorbide angst of depressie lijken geen behandeling te krijgen voor de psychische stoornis.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een bekende benadering voor de behandeling van angst en depressie, en gegevens hebben de effectiviteit van CGT voor oudere personen met angst aangetoond. CGT heeft ook de naleving van inspanningstolerantie bij COPD-patiënten verbeterd, en pilotstudies met CGT-componenten hebben aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en functionele status van patiënten met COPD.
Gezien het toenemende aantal patiënten met COPD en de hoge prevalentie van angst en depressie in de bevolking, was de huidige studie opgezet om de werkzaamheid van CGT in groepen te onderzoeken voor angst en depressie bij patiënten met COPD. Op dit moment zijn op CGT gebaseerde interventies gericht op psychische symptomen niet algemeen beschikbaar voor COPD-patiënten, en het potentieel van CBT voor het verbeteren van emotioneel welzijn wordt niet systematisch overwogen in bestaande behandelingsalternatieven. De studie breidt de bevindingen uit eerdere pilotstudies uit door zich te concentreren op COPD-patiënten met klinisch significante niveaus van angst en depressie. De brede waaier van copingvaardigheden die deel uitmaken van de CGT-interventie zijn gericht op symptomen van zowel angst als depressie, en dus is het nut van de interventie voor het beheersen van psychische symptomen niet beperkt tot een specifieke DSM-IV-diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of ouder
- scores van 16 of hoger op de Beck Anxiety Inventory en/of 14 of hoger op de Beck Depression Inventory II
- COPD-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan andere onderzoeken die waarschijnlijk de patiënt zullen beïnvloeden in termen van verstorende effecten
- tekenen van cognitieve stoornissen gedefinieerd door een score van minder dan 23 op het Mini-Mental State Examination
- aanwezigheid van psychotische stoornissen, niet-nicotinegebruiksstoornissen, bipolaire stoornissen of suïcidale intenties zoals geïdentificeerd door klinische beoordeling op basis van het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (SCID-I/P)
- een ernstige somatische aandoening hebben die actieve deelname aan het huidige onderzoek verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
7 wekelijkse groepssessies cognitieve gedragstherapie
|
Zeven wekelijkse sessies (2 uur) in groepen
|
|
Actieve vergelijker: B
Minimaal telefonisch contact
|
Telefonisch contact (max.
10 minuten) om de week gedurende de 7 weken durende interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
|
Pittsburgh Inventarisatie slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
|
Actigrafie (Slaapeffectiviteit)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK 3.2007.1668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten