Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor angst en depressie bij COPD

14 november 2007 bijgewerkt door: University of Bergen

Cognitieve gedragstherapie voor angst en depressie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in een poliklinische longkliniek.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van handmatige, kortdurende cognitieve gedragstherapie in groepen voor COPD-patiënten die lijden aan klinisch significante symptomen van angst en/of depressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angst- en depressieve stoornissen zijn aangetoond bij 16-50% van de patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), en klinisch significante niveaus van angst- of depressieve symptomen lijken nog vaker voor te komen. met comorbide angst of depressie lijken geen behandeling te krijgen voor de psychische stoornis.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een bekende benadering voor de behandeling van angst en depressie, en gegevens hebben de effectiviteit van CGT voor oudere personen met angst aangetoond. CGT heeft ook de naleving van inspanningstolerantie bij COPD-patiënten verbeterd, en pilotstudies met CGT-componenten hebben aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en functionele status van patiënten met COPD.

Gezien het toenemende aantal patiënten met COPD en de hoge prevalentie van angst en depressie in de bevolking, was de huidige studie opgezet om de werkzaamheid van CGT in groepen te onderzoeken voor angst en depressie bij patiënten met COPD. Op dit moment zijn op CGT gebaseerde interventies gericht op psychische symptomen niet algemeen beschikbaar voor COPD-patiënten, en het potentieel van CBT voor het verbeteren van emotioneel welzijn wordt niet systematisch overwogen in bestaande behandelingsalternatieven. De studie breidt de bevindingen uit eerdere pilotstudies uit door zich te concentreren op COPD-patiënten met klinisch significante niveaus van angst en depressie. De brede waaier van copingvaardigheden die deel uitmaken van de CGT-interventie zijn gericht op symptomen van zowel angst als depressie, en dus is het nut van de interventie voor het beheersen van psychische symptomen niet beperkt tot een specifieke DSM-IV-diagnose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar of ouder
  • scores van 16 of hoger op de Beck Anxiety Inventory en/of 14 of hoger op de Beck Depression Inventory II
  • COPD-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan andere onderzoeken die waarschijnlijk de patiënt zullen beïnvloeden in termen van verstorende effecten
  • tekenen van cognitieve stoornissen gedefinieerd door een score van minder dan 23 op het Mini-Mental State Examination
  • aanwezigheid van psychotische stoornissen, niet-nicotinegebruiksstoornissen, bipolaire stoornissen of suïcidale intenties zoals geïdentificeerd door klinische beoordeling op basis van het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (SCID-I/P)
  • een ernstige somatische aandoening hebben die actieve deelname aan het huidige onderzoek verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
7 wekelijkse groepssessies cognitieve gedragstherapie
Zeven wekelijkse sessies (2 uur) in groepen
Actieve vergelijker: B
Minimaal telefonisch contact
Telefonisch contact (max. 10 minuten) om de week gedurende de 7 weken durende interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Pittsburgh Inventarisatie slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Actigrafie (Slaapeffectiviteit)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden
Interventieperiode van 8 weken, follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Abonneren