- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00545922
Kognitiv atferdsterapi for angst og depresjon ved KOLS
Kognitiv atferdsterapi for angst og depresjon for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): En randomisert, kontrollert klinisk studie i en poliklinisk lungeklinikk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og depressive lidelser er påvist hos 16-50 % av pasientene med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og klinisk signifikante nivåer av angst eller depressive symptomer ser ut til å være enda mer vanlig. Til tross for de mange, alvorlige konsekvensene, er flertallet av KOLS-pasientene med komorbid angst eller depresjon ser ikke ut til å få noen behandling for den psykiske forstyrrelsen.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en velkjent tilnærming for behandling av angst og depresjon, og data har vist effektiviteten av CBT for eldre individer med angst. CBT har også forbedret treningstoleranse hos KOLS-pasienter, og pilotstudier med CBT-komponenter har vist effektivitet i å forbedre mental helse og funksjonsstatus for pasienter med KOLS.
Gitt det økende antallet pasienter som lider av KOLS og den høye prevalensen av angst og depresjon i befolkningen, ble den nåværende studien designet for å undersøke effekten av CBT i grupper for angst og depresjon hos pasienter med KOLS. For tiden er CBT-baserte intervensjoner med fokus på psykiske helsesymptomer ikke allment tilgjengelige for KOLS-pasienter, og potensialet til CBT for å forbedre emosjonelt velvære vurderes ikke systematisk i eksisterende behandlingsalternativer. Studien utvider funnene fra tidligere pilotstudier ved å fokusere på KOLS-pasienter med klinisk signifikante nivåer av angst og depresjon. Den brede bredden av mestringsferdigheter inkludert i CBT-intervensjonen retter seg mot symptomer på både angst og depresjon, og dermed nytten av intervensjonen for å håndtere psykiske helsesymptomer er ikke begrenset til noen spesifikk DSM-IV-diagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år eller eldre
- score på 16 eller høyere på Beck Anxiety Inventory og/eller 14 eller høyere på Beck Depression Inventory II
- KOLS-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i andre studier som sannsynligvis vil påvirke pasienten i form av forvirrende effekter
- tegn på kognitiv svikt definert av en skår på mindre enn 23 på Mini-Mental State Examination
- tilstedeværelse av psykotiske lidelser, ikke-nikotinmisbruksforstyrrelser, bipolare lidelser eller suicidale intensjoner som identifisert ved klinisk vurdering basert på Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (SCID-I/P)
- har en alvorlig somatisk tilstand som hindrer aktiv deltakelse i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
7 ukentlige økter med kognitiv atferdsterapi i gruppe
|
Sju ukentlige økter (2 timer) i grupper
|
Aktiv komparator: B
Minimal telefonkontakt
|
Telefonkontakt (maks.
10 minutter) annenhver uke i løpet av den 7-ukers intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck angstinventar
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Pittsburghs søvnkvalitetsinventar
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Aktigrafi (søvneffektivitet)
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK 3.2007.1668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført