Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for angst og depresjon ved KOLS

14. november 2007 oppdatert av: University of Bergen

Kognitiv atferdsterapi for angst og depresjon for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): En randomisert, kontrollert klinisk studie i en poliklinisk lungeklinikk.

Formålet med denne studien var å undersøke effekten av manuell, kortvarig kognitiv atferdsterapi i grupper for KOLS-pasienter som lider av klinisk signifikante symptomer på angst og/eller depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angst og depressive lidelser er påvist hos 16-50 % av pasientene med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og klinisk signifikante nivåer av angst eller depressive symptomer ser ut til å være enda mer vanlig. Til tross for de mange, alvorlige konsekvensene, er flertallet av KOLS-pasientene med komorbid angst eller depresjon ser ikke ut til å få noen behandling for den psykiske forstyrrelsen.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en velkjent tilnærming for behandling av angst og depresjon, og data har vist effektiviteten av CBT for eldre individer med angst. CBT har også forbedret treningstoleranse hos KOLS-pasienter, og pilotstudier med CBT-komponenter har vist effektivitet i å forbedre mental helse og funksjonsstatus for pasienter med KOLS.

Gitt det økende antallet pasienter som lider av KOLS og den høye prevalensen av angst og depresjon i befolkningen, ble den nåværende studien designet for å undersøke effekten av CBT i grupper for angst og depresjon hos pasienter med KOLS. For tiden er CBT-baserte intervensjoner med fokus på psykiske helsesymptomer ikke allment tilgjengelige for KOLS-pasienter, og potensialet til CBT for å forbedre emosjonelt velvære vurderes ikke systematisk i eksisterende behandlingsalternativer. Studien utvider funnene fra tidligere pilotstudier ved å fokusere på KOLS-pasienter med klinisk signifikante nivåer av angst og depresjon. Den brede bredden av mestringsferdigheter inkludert i CBT-intervensjonen retter seg mot symptomer på både angst og depresjon, og dermed nytten av intervensjonen for å håndtere psykiske helsesymptomer er ikke begrenset til noen spesifikk DSM-IV-diagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eller eldre
  • score på 16 eller høyere på Beck Anxiety Inventory og/eller 14 eller høyere på Beck Depression Inventory II
  • KOLS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i andre studier som sannsynligvis vil påvirke pasienten i form av forvirrende effekter
  • tegn på kognitiv svikt definert av en skår på mindre enn 23 på Mini-Mental State Examination
  • tilstedeværelse av psykotiske lidelser, ikke-nikotinmisbruksforstyrrelser, bipolare lidelser eller suicidale intensjoner som identifisert ved klinisk vurdering basert på Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (SCID-I/P)
  • har en alvorlig somatisk tilstand som hindrer aktiv deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
7 ukentlige økter med kognitiv atferdsterapi i gruppe
Sju ukentlige økter (2 timer) i grupper
Aktiv komparator: B
Minimal telefonkontakt
Telefonkontakt (maks. 10 minutter) annenhver uke i løpet av den 7-ukers intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck angstinventar
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Pittsburghs søvnkvalitetsinventar
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Aktigrafi (søvneffektivitet)
Tidsramme: Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging
Intervensjonsperiode på 8 uker, 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere