Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia keuhkoahtaumatautiin ja ahdistukseen ja masennukseen

keskiviikko 14. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Bergen

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus keuhkopoliklinikalla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia manuaalisen, lyhytaikaisen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta keuhkoahtaumapotilailla, jotka kärsivät kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt on osoitettu 16–50 %:lla potilaista, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), ja kliinisesti merkittävät ahdistuneisuus- tai masennusoireet näyttävät olevan vieläkin yleisempiä. Useista vakavista seurauksista huolimatta suurin osa keuhkoahtaumatautipotilaista potilaat, joilla on samanaikainen ahdistuneisuus tai masennus, eivät näytä saavan mitään hoitoa psyykkiseen häiriöön.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on hyvin tunnettu lähestymistapa ahdistuksen ja masennuksen hoitoon, ja tiedot ovat osoittaneet CBT:n tehokkuuden iäkkäille ahdistuneille henkilöille. CBT on myös parantanut keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustoleranssimyöntyvyyttä, ja CBT-komponentteja käyttävät pilottitutkimukset ovat osoittaneet tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden mielenterveyden ja toiminnallisen tilan parantamisessa.

Ottaen huomioon keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden kasvava määrä ja ahdistuneisuuden ja masennuksen suuri esiintyvyys väestössä, nykyinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan CBT:n tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen ryhmissä. Tällä hetkellä keuhkoahtaumatautipotilaille ei ole laajalti saatavilla mielenterveysoireisiin keskittyviä CBT-pohjaisia ​​interventioita, eikä CBT:n mahdollisuuksia emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseen oteta systemaattisesti huomioon olemassa olevissa hoitovaihtoehdoissa. Tutkimus laajentaa aikaisempien pilottitutkimusten tuloksia keskittymällä keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joilla on kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta. CBT-interventioon sisältyvät laajat selviytymistaidot kohdistuvat sekä ahdistuneisuuden että masennuksen oireisiin, joten toimenpiteen hyödyllisyys mielenterveysoireiden hallinnassa ei rajoitu mihinkään tiettyyn DSM-IV-diagnoosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 vuotta tai vanhempi
  • pisteet 16 tai korkeammat Beckin ahdistusinventaariossa ja/tai 14 tai korkeammat Beck Depression Inventory II:ssa
  • COPD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka todennäköisesti vaikuttavat potilaaseen hämmentäviä vaikutuksia
  • kognitiivisen heikentymisen merkit, jotka määritellään mielentilatutkimuksen pistemäärällä alle 23
  • psykoottisten häiriöiden, ei-nikotiinisten päihteiden käytön häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai itsemurha-aikeet, jotka on tunnistettu kliinisen arvioinnin perusteella, joka perustuu strukturoituun kliiniseen haastatteluun for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (SCID-I/P)
  • joilla on vakava somaattinen sairaus, joka estää aktiivisen osallistumisen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
7 viikoittaista ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa
Seitsemän viikkotuntia (2 h) ryhmissä
Active Comparator: B
Minimaalinen puhelinyhteys
Puhelinyhteys (max. 10 minuuttia) joka toinen viikko 7 viikon toimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatukartoitus
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Actigrafia (unitehokkuus)
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa