- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00545922
Kognitiivinen käyttäytymisterapia keuhkoahtaumatautiin ja ahdistukseen ja masennukseen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus keuhkopoliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt on osoitettu 16–50 %:lla potilaista, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), ja kliinisesti merkittävät ahdistuneisuus- tai masennusoireet näyttävät olevan vieläkin yleisempiä. Useista vakavista seurauksista huolimatta suurin osa keuhkoahtaumatautipotilaista potilaat, joilla on samanaikainen ahdistuneisuus tai masennus, eivät näytä saavan mitään hoitoa psyykkiseen häiriöön.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on hyvin tunnettu lähestymistapa ahdistuksen ja masennuksen hoitoon, ja tiedot ovat osoittaneet CBT:n tehokkuuden iäkkäille ahdistuneille henkilöille. CBT on myös parantanut keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustoleranssimyöntyvyyttä, ja CBT-komponentteja käyttävät pilottitutkimukset ovat osoittaneet tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden mielenterveyden ja toiminnallisen tilan parantamisessa.
Ottaen huomioon keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden kasvava määrä ja ahdistuneisuuden ja masennuksen suuri esiintyvyys väestössä, nykyinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan CBT:n tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen ryhmissä. Tällä hetkellä keuhkoahtaumatautipotilaille ei ole laajalti saatavilla mielenterveysoireisiin keskittyviä CBT-pohjaisia interventioita, eikä CBT:n mahdollisuuksia emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseen oteta systemaattisesti huomioon olemassa olevissa hoitovaihtoehdoissa. Tutkimus laajentaa aikaisempien pilottitutkimusten tuloksia keskittymällä keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joilla on kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta. CBT-interventioon sisältyvät laajat selviytymistaidot kohdistuvat sekä ahdistuneisuuden että masennuksen oireisiin, joten toimenpiteen hyödyllisyys mielenterveysoireiden hallinnassa ei rajoitu mihinkään tiettyyn DSM-IV-diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta tai vanhempi
- pisteet 16 tai korkeammat Beckin ahdistusinventaariossa ja/tai 14 tai korkeammat Beck Depression Inventory II:ssa
- COPD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka todennäköisesti vaikuttavat potilaaseen hämmentäviä vaikutuksia
- kognitiivisen heikentymisen merkit, jotka määritellään mielentilatutkimuksen pistemäärällä alle 23
- psykoottisten häiriöiden, ei-nikotiinisten päihteiden käytön häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai itsemurha-aikeet, jotka on tunnistettu kliinisen arvioinnin perusteella, joka perustuu strukturoituun kliiniseen haastatteluun for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (SCID-I/P)
- joilla on vakava somaattinen sairaus, joka estää aktiivisen osallistumisen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
7 viikoittaista ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa
|
Seitsemän viikkotuntia (2 h) ryhmissä
|
|
Active Comparator: B
Minimaalinen puhelinyhteys
|
Puhelinyhteys (max.
10 minuuttia) joka toinen viikko 7 viikon toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatukartoitus
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
|
Actigrafia (unitehokkuus)
Aikaikkuna: Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Interventiojakso 8 viikkoa, seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 3.2007.1668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
NYU Langone HealthPeruutettu