Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för ångest och depression vid KOL

14 november 2007 uppdaterad av: University of Bergen

Kognitiv beteendeterapi för ångest och depression för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning i en poliklinisk lungklinik.

Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av manuell, kortvarig kognitiv beteendeterapi i grupp för KOL-patienter som lider av kliniskt signifikanta symtom på ångest och/eller depression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångest och depressiva störningar har påvisats hos 16-50 % av patienterna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), och kliniskt signifikanta nivåer av ångest eller depressiva symtom verkar vara ännu vanligare. Trots de många, allvarliga konsekvenserna är majoriteten av KOL-patienterna med komorbid ångest eller depression verkar inte få någon behandling för den psykiska störningen.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är ett välkänt tillvägagångssätt för att behandla ångest och depression, och data har visat effektiviteten av KBT för äldre individer med ångest. KBT har också förbättrat efterlevnaden av träningstolerans hos KOL-patienter, och pilotstudier med KBT-komponenter har visat effektivitet för att förbättra mental hälsa och funktionell status för patienter med KOL.

Med tanke på det ökande antalet patienter som lider av KOL och den höga förekomsten av ångest och depression i befolkningen, utformades den aktuella studien för att undersöka effektiviteten av KBT i grupper för ångest och depression hos patienter med KOL. För närvarande är KBT-baserade insatser som fokuserar på psykiska symtom inte allmänt tillgängliga för KOL-patienter, och potentialen hos KBT för att förbättra emotionellt välbefinnande övervägs inte systematiskt i befintliga behandlingsalternativ. Studien utökar resultaten från tidigare pilotstudier genom att fokusera på KOL-patienter med kliniskt signifikanta nivåer av ångest och depression. Den breda bredd av coping-färdigheter som ingår i KBT-interventionen riktar sig mot symtom på både ångest och depression, och därför är användbarheten av interventionen för att hantera psykiska symtom inte begränsad till någon specifik DSM-IV-diagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre
  • poäng på 16 eller högre på Beck Anxiety Inventory och/eller 14 eller högre på Beck Depression Inventory II
  • KOL-diagnos

Exklusions kriterier:

  • deltagande i andra studier som sannolikt kan påverka patienten i termer av störande effekter
  • tecken på kognitiv funktionsnedsättning som definieras av en poäng på mindre än 23 på Mini-Mental State Examination
  • förekomst av psykotiska störningar, störningar i användningen av icke-nikotinsubstanser, bipolära störningar eller suicidavsikter som identifierats genom klinisk bedömning baserad på Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (SCID-I/P)
  • har ett allvarligt somatiskt tillstånd som förhindrar aktivt deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
7 veckopass med kognitiv beteendeterapi i grupp
Sju veckopass (2 timmar) i grupp
Aktiv komparator: B
Minimal telefonkontakt
Telefonkontakt (max. 10 minuter) varannan vecka under den 7 veckor långa interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
St George's respiratoriska frågeformulär
Tidsram: Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Pittsburghs sömnkvalitetsinventering
Tidsram: Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Actigraphy (Sömneffektivitet)
Tidsram: Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning
Interventionstid på 8 veckor, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera