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Terapia Cognitiva Comportamental para Ansiedade e Depressão na DPOC

14 de novembro de 2007 atualizado por: University of Bergen

Terapia Cognitiva Comportamental para Ansiedade e Depressão em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): Ensaio Clínico Randomizado e Controlado em uma Clínica Pulmonar Ambulatorial.

O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental de grupo manualizada de curto prazo para pacientes com DPOC que sofrem de sintomas clinicamente significativos de ansiedade e/ou depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ansiedade e transtornos depressivos foram demonstrados em 16-50% dos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), e níveis clinicamente significativos de ansiedade ou sintomas depressivos parecem ser ainda mais comuns. Apesar das múltiplas e graves consequências, a maioria dos pacientes com DPOC com ansiedade ou depressão comórbidas não parecem receber nenhum tratamento para o distúrbio psicológico.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma abordagem bem conhecida para o tratamento de ansiedade e depressão, e os dados demonstraram a eficácia da TCC para indivíduos idosos com ansiedade. A TCC também melhorou a tolerância ao exercício em pacientes com DPOC, e estudos-piloto usando componentes da TCC mostraram eficácia na melhora da saúde mental e do estado funcional de pacientes com DPOC.

Dado o número crescente de pacientes com DPOC e a alta prevalência de ansiedade e depressão na população, o presente estudo foi desenhado para examinar a eficácia da TCC em grupos para ansiedade e depressão em pacientes com DPOC. Atualmente, as intervenções baseadas na TCC com foco nos sintomas de saúde mental não estão amplamente disponíveis para pacientes com DPOC, e o potencial da TCC para melhorar o bem-estar emocional não é sistematicamente considerado nas alternativas de tratamento existentes. O estudo expande as descobertas de estudos piloto anteriores, concentrando-se em pacientes com DPOC com níveis clinicamente significativos de ansiedade e depressão. A ampla variedade de habilidades de enfrentamento incluídas na intervenção da TCC visa os sintomas de ansiedade e depressão e, portanto, a utilidade da intervenção para gerenciar os sintomas de saúde mental não se restringe a nenhum diagnóstico específico do DSM-IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos ou mais
  • pontuações de 16 ou mais no Inventário de Ansiedade de Beck e/ou 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck II
  • diagnóstico de DPOC

Critério de exclusão:

  • participação em outros estudos susceptíveis de influenciar o paciente em termos de efeitos de confusão
  • sinais de comprometimento cognitivo definidos por uma pontuação inferior a 23 no Mini-Exame do Estado Mental
  • presença de transtornos psicóticos, transtornos por uso de substâncias não nicotínicas, transtornos bipolares ou intenções suicidas, conforme identificado por avaliação clínica com base na Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (SCID-I/P)
  • ter uma condição somática grave que impeça a participação ativa no presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
7 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
Sete sessões semanais (2 horas) em grupos
Comparador Ativo: B
Contato telefônico mínimo
Comportamental: Contato telefônico mínimo
Contacto telefónico (máx. 10 minutos) a cada duas semanas durante a intervenção de 7 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Inventário de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Actigrafia (eficácia do sono)
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses
Período de intervenção de 8 semanas, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK 3.2007.1668

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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