Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie úzkosti a deprese u CHOPN

14. listopadu 2007 aktualizováno: University of Bergen

Kognitivně behaviorální terapie úzkosti a deprese u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie na ambulantní plicní klinice.

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost manuální, krátkodobé skupinové kognitivně behaviorální terapie u pacientů s CHOPN trpících klinicky významnými příznaky úzkosti a/nebo deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné a depresivní poruchy byly prokázány u 16–50 % pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a zdá se, že klinicky významné úrovně úzkostných nebo depresivních symptomů jsou ještě častější. Navzdory četným závažným následkům většina pacientů s CHOPN s komorbidní úzkostí nebo depresí, nezdá se, že by dostávali žádnou léčbu pro psychickou poruchu.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je dobře známý přístup k léčbě úzkosti a deprese a údaje prokázaly účinnost CBT u starších jedinců s úzkostí. CBT také zlepšila komplianci zátěže u pacientů s CHOPN a pilotní studie používající složky CBT prokázaly účinnost při zlepšování duševního zdraví a funkčního stavu u pacientů s CHOPN.

Vzhledem k rostoucímu počtu pacientů trpících CHOPN a vysoké prevalenci úzkosti a deprese v populaci byla současná studie navržena tak, aby zkoumala účinnost KBT ve skupinách pro úzkost a depresi u pacientů s CHOPN. V současné době nejsou intervence založené na KBT zaměřené na symptomy duševního zdraví pro pacienty s CHOPN široce dostupné a potenciál KBT pro zlepšení emoční pohody není ve stávajících alternativách léčby systematicky zvažován. Studie rozšiřuje poznatky z předchozích pilotních studií o zaměření na pacienty s CHOPN s klinicky významnou mírou úzkosti a deprese. Široká šíře dovedností zvládání, které jsou součástí intervence KBT, se zaměřuje na symptomy úzkosti i deprese, a proto užitečnost intervence pro zvládání symptomů duševního zdraví není omezena na žádnou konkrétní diagnózu DSM-IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let nebo starší
  • skóre 16 nebo vyšší v Beck Anxiety Inventory a/nebo 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory II
  • Diagnóza CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiných studiích, které pravděpodobně ovlivní pacienta z hlediska matoucích účinků
  • známky kognitivní poruchy definované skóre nižším než 23 na Mini-Mental State Examination
  • přítomnost psychotických poruch, poruch užívání nenikotinových látek, bipolárních poruch nebo sebevražedných úmyslů, jak byly zjištěny klinickým hodnocením na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání (SCID-I/P)
  • mající závažný somatický stav bránící aktivní účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
7 týdenních sezení skupinové kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Sedm lekcí týdně (2 hodiny) ve skupinách
Aktivní komparátor: B
Minimální telefonický kontakt
Behaviorální: Minimální telefonický kontakt
Telefonní kontakt (max. 10 minut) každý druhý týden během 7týdenní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Pittsburghský inventář kvality spánku
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Aktigrafie (účinnost spánku)
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování
Intervenční období 8 týdnů, 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 3.2007.1668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit