COPD 환자의 불안과 우울에 대한 인지행동치료
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 불안 및 우울증에 대한 인지행동치료: 외래환자 폐클리닉에서 무작위 통제 임상시험.
연구 개요
상세 설명
불안 및 우울 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 16-50%에서 입증되었으며, 임상적으로 유의한 수준의 불안 또는 우울 증상은 훨씬 더 흔한 것으로 보입니다. 복합적이고 심각한 결과에도 불구하고 대부분의 COPD 환자는 동반이환 불안이나 우울증이 있는 사람은 심리적 장애에 대한 치료를 받지 않는 것 같습니다.
인지 행동 요법(CBT)은 불안과 우울증을 치료하기 위한 잘 알려진 접근 방식이며 데이터는 불안이 있는 노인을 위한 CBT의 효과를 입증했습니다. CBT는 또한 COPD 환자의 운동 내성 순응도를 개선했으며 CBT 구성 요소를 사용한 파일럿 연구는 COPD 환자의 정신 건강 및 기능 상태를 개선하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다.
COPD로 고통받는 환자의 수가 증가하고 인구에서 불안과 우울증의 높은 유병률을 감안할 때, 현재 연구는 COPD 환자의 불안과 우울증에 대한 그룹에서 CBT의 효능을 조사하도록 설계되었습니다. 현재 정신 건강 증상에 초점을 맞춘 CBT 기반 개입은 COPD 환자에게 널리 제공되지 않으며 정서적 웰빙을 개선하기 위한 CBT의 잠재력은 기존 치료 대안에서 체계적으로 고려되지 않습니다. 이 연구는 임상적으로 상당한 수준의 불안과 우울증이 있는 COPD 환자에 초점을 맞춤으로써 이전 파일럿 연구의 결과를 확장합니다. CBT 개입에 포함된 광범위한 대처 기술은 불안과 우울증의 증상을 대상으로 하므로 정신 건강 증상 관리를 위한 개입의 유용성은 특정 DSM-IV 진단에 제한되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- Beck Anxiety Inventory에서 16점 이상 및/또는 Beck Depression Inventory II에서 14점 이상
- COPD 진단
제외 기준:
- 교란 효과 측면에서 환자에게 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 연구에 참여
- 간이 정신 상태 검사에서 23점 미만으로 정의된 인지 장애 징후
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(SCID-I/P)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 기초한 임상 평가에 의해 확인된 정신병적 장애, 비니코틴 물질 사용 장애, 양극성 장애 또는 자살 의도의 존재
- 본 연구에 적극적으로 참여하는 것을 방해하는 심각한 신체 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
그룹 인지 행동 치료의 7주 세션
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매주 7번의 그룹 세션(2시간)
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활성 비교기: 비
최소한의 전화 연락
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전화 문의(최대
10분) 7주 개입 기간 동안 격주로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck 불안 인벤토리
기간: 8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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Beck Depression Inventory-II
기간: 8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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피츠버그 수면 품질 인벤토리
기간: 8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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액티그래피(수면효과)
기간: 8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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8주의 개입 기간, 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음