- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00545922
Kognitive Verhaltenstherapie bei Angstzuständen und Depressionen bei COPD
Kognitive Verhaltenstherapie bei Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie in einer ambulanten Lungenklinik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angstzustände und depressive Störungen wurden bei 16–50 % der Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nachgewiesen, und klinisch signifikante Ausmaße an Angstzuständen oder depressiven Symptomen scheinen sogar noch häufiger vorzukommen. Trotz der vielfältigen, schwerwiegenden Folgen sind die meisten COPD-Patienten betroffen Patienten mit komorbider Angst oder Depression scheinen keine Behandlung für die psychische Störung zu erhalten.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist ein bekannter Ansatz zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen, und Daten haben die Wirksamkeit der CBT bei älteren Menschen mit Angstzuständen gezeigt. CBT hat auch die Einhaltung der Belastungstoleranz bei COPD-Patienten verbessert, und Pilotstudien mit CBT-Komponenten haben gezeigt, dass sie die psychische Gesundheit und den Funktionsstatus von Patienten mit COPD wirksam verbessern.
Angesichts der zunehmenden Zahl von Patienten mit COPD und der hohen Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen in der Bevölkerung sollte die aktuelle Studie die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie in Gruppen bei Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit COPD untersuchen. Derzeit sind CBT-basierte Interventionen, die sich auf psychische Gesundheitssymptome konzentrieren, für COPD-Patienten nicht allgemein verfügbar, und das Potenzial der CBT zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens wird in bestehenden Behandlungsalternativen nicht systematisch berücksichtigt. Die Studie erweitert die Erkenntnisse früherer Pilotstudien, indem sie sich auf COPD-Patienten mit klinisch signifikantem Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen konzentriert. Das breite Spektrum an Bewältigungsfähigkeiten, die in der CBT-Intervention enthalten sind, zielt auf Symptome von Angstzuständen und Depressionen ab, und daher ist der Nutzen der Intervention zur Behandlung von Symptomen der psychischen Gesundheit nicht auf eine bestimmte DSM-IV-Diagnose beschränkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre oder älter
- Punkte von 16 oder höher im Beck Anxiety Inventory und/oder 14 oder höher im Beck Depression Inventory II
- COPD-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen Studien, die den Patienten wahrscheinlich im Hinblick auf verwirrende Effekte beeinflussen könnten
- Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung, definiert durch eine Punktzahl von weniger als 23 bei der Mini-Mental State Examination
- Vorhandensein von psychotischen Störungen, Störungen des Substanzgebrauchs ohne Nikotin, bipolaren Störungen oder Selbstmordabsichten, wie durch klinische Beurteilung auf der Grundlage des strukturierten klinischen Interviews für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Ausgabe (SCID-I/P) festgestellt.
- eine schwerwiegende somatische Erkrankung haben, die eine aktive Teilnahme an der vorliegenden Studie verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
7 wöchentliche Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie in der Gruppe
|
Sieben wöchentliche Sitzungen (2 Stunden) in Gruppen
|
Aktiver Komparator: B
Minimaler Telefonkontakt
|
Telefonkontakt (max.
10 Minuten) alle zwei Wochen während der 7-wöchigen Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Pittsburgh Schlafqualitätsinventar
Zeitfenster: Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Aktigraphie (Schlafwirksamkeit)
Zeitfenster: Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Interventionszeitraum von 8 Wochen, 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 3.2007.1668
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