- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00545922
Terapia poznawczo-behawioralna lęku i depresji w POChP
Terapia poznawczo-behawioralna lęku i depresji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w ambulatoryjnej klinice pulmonologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia lękowe i depresyjne wykazano u 16-50% pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a klinicznie istotne nasilenie objawów lękowych lub depresyjnych wydaje się być jeszcze częstsze. Pomimo wielu poważnych konsekwencji, większość chorych na POChP ze współistniejącym lękiem lub depresją nie otrzymują żadnego leczenia zaburzeń psychicznych.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze znaną metodą leczenia lęku i depresji, a dane wykazały skuteczność CBT u starszych osób z lękiem. CBT poprawiła również zgodność tolerancji wysiłku u pacjentów z POChP, a badania pilotażowe z wykorzystaniem elementów CBT wykazały skuteczność w poprawie zdrowia psychicznego i stanu funkcjonalnego pacjentów z POChP.
Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę pacjentów cierpiących na POChP oraz wysokie rozpowszechnienie lęku i depresji w populacji, niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności CBT w grupach pod kątem lęku i depresji u pacjentów z POChP. Obecnie interwencje oparte na CBT, koncentrujące się na objawach zdrowia psychicznego, nie są powszechnie dostępne dla pacjentów z POChP, a potencjał CBT w zakresie poprawy samopoczucia emocjonalnego nie jest systematycznie uwzględniany w istniejących alternatywnych metodach leczenia. Badanie rozszerza wyniki poprzednich badań pilotażowych, koncentrując się na pacjentach z POChP z klinicznie istotnym poziomem lęku i depresji. Szeroki zakres umiejętności radzenia sobie zawartych w interwencji CBT jest ukierunkowany na objawy zarówno lęku, jak i depresji, a zatem użyteczność interwencji w radzeniu sobie z objawami zdrowia psychicznego nie ogranicza się do żadnej konkretnej diagnozy DSM-IV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat lub więcej
- wyniki 16 lub wyższe w Inwentarzu Lęku Becka i/lub 14 lub więcej w Inwentarzu Depresji Becka II
- Rozpoznanie POChP
Kryteria wyłączenia:
- udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na pacjenta pod względem efektów zakłócających
- oznaki upośledzenia funkcji poznawczych określone przez wynik poniżej 23 punktów w Mini-Mental State Examination
- obecność zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji nienikotynowych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub zamiarów samobójczych, stwierdzonych na podstawie oceny klinicznej opartej na ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (SCID-I/P)
- z poważnym stanem somatycznym uniemożliwiającym aktywny udział w niniejszym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
7 tygodniowych sesji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej
|
Siedem tygodniowych sesji (2 godz.) w grupach
|
|
Aktywny komparator: B
Minimalny kontakt telefoniczny
|
Kontakt telefoniczny (maks.
10 minut) co drugi tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Pittsburgh Inwentarz Jakości Snu
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Aktygrafia (efektywność snu)
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 3.2007.1668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada