Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna lęku i depresji w POChP

14 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Bergen

Terapia poznawczo-behawioralna lęku i depresji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w ambulatoryjnej klinice pulmonologicznej.

Celem tego badania było zbadanie skuteczności manualnej, krótkoterminowej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej pacjentów z POChP cierpiących na klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe i depresyjne wykazano u 16-50% pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a klinicznie istotne nasilenie objawów lękowych lub depresyjnych wydaje się być jeszcze częstsze. Pomimo wielu poważnych konsekwencji, większość chorych na POChP ze współistniejącym lękiem lub depresją nie otrzymują żadnego leczenia zaburzeń psychicznych.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze znaną metodą leczenia lęku i depresji, a dane wykazały skuteczność CBT u starszych osób z lękiem. CBT poprawiła również zgodność tolerancji wysiłku u pacjentów z POChP, a badania pilotażowe z wykorzystaniem elementów CBT wykazały skuteczność w poprawie zdrowia psychicznego i stanu funkcjonalnego pacjentów z POChP.

Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę pacjentów cierpiących na POChP oraz wysokie rozpowszechnienie lęku i depresji w populacji, niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności CBT w grupach pod kątem lęku i depresji u pacjentów z POChP. Obecnie interwencje oparte na CBT, koncentrujące się na objawach zdrowia psychicznego, nie są powszechnie dostępne dla pacjentów z POChP, a potencjał CBT w zakresie poprawy samopoczucia emocjonalnego nie jest systematycznie uwzględniany w istniejących alternatywnych metodach leczenia. Badanie rozszerza wyniki poprzednich badań pilotażowych, koncentrując się na pacjentach z POChP z klinicznie istotnym poziomem lęku i depresji. Szeroki zakres umiejętności radzenia sobie zawartych w interwencji CBT jest ukierunkowany na objawy zarówno lęku, jak i depresji, a zatem użyteczność interwencji w radzeniu sobie z objawami zdrowia psychicznego nie ogranicza się do żadnej konkretnej diagnozy DSM-IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • wyniki 16 lub wyższe w Inwentarzu Lęku Becka i/lub 14 lub więcej w Inwentarzu Depresji Becka II
  • Rozpoznanie POChP

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na pacjenta pod względem efektów zakłócających
  • oznaki upośledzenia funkcji poznawczych określone przez wynik poniżej 23 punktów w Mini-Mental State Examination
  • obecność zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji nienikotynowych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub zamiarów samobójczych, stwierdzonych na podstawie oceny klinicznej opartej na ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (SCID-I/P)
  • z poważnym stanem somatycznym uniemożliwiającym aktywny udział w niniejszym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
7 tygodniowych sesji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej
Siedem tygodniowych sesji (2 godz.) w grupach
Aktywny komparator: B
Minimalny kontakt telefoniczny
Kontakt telefoniczny (maks. 10 minut) co drugi tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Pittsburgh Inwentarz Jakości Snu
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Aktygrafia (efektywność snu)
Ramy czasowe: Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Okres interwencji 8 tygodni, 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj