COPDにおける不安とうつ病に対する認知行動療法
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の不安とうつ病に対する認知行動療法：外来呼吸器クリニックでのランダム化対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の16～50％に不安障害や抑うつ障害が見られ、臨床的に重大なレベルの不安や抑うつ症状はさらに一般的であるようです。複数の深刻な結果にもかかわらず、COPD患者の大多数は不安やうつ病を併発している人は、心理的障害の治療を受けていないようです。
認知行動療法（CBT）は、不安やうつ病を治療するためのよく知られたアプローチであり、データは不安を抱える高齢者に対するCBTの有効性を実証しています。 CBT は COPD 患者の運動耐性コンプライアンスも改善しており、CBT コンポーネントを使用したパイロット研究では COPD 患者のメンタルヘルスと機能状態の改善に有効であることが示されています。
COPDに苦しむ患者数の増加と、国民における不安症とうつ病の有病率の高さを考慮して、今回の研究は、COPD患者の不安症とうつ病に対するグループでのCBTの有効性を調べるように設計されました。 現在、精神的健康症状に焦点を当てたCBTベースの介入はCOPD患者には広く利用可能ではなく、精神的幸福を改善するCBTの可能性は既存の代替治療法では系統的に考慮されていない。 この研究は、臨床的に重大なレベルの不安とうつ病を抱えるCOPD患者に焦点を当て、これまでのパイロット研究で得られた知見を拡張したものである。 CBT 介入に含まれる幅広い対処スキルは、不安とうつ病の両方の症状を対象としているため、メンタルヘルス症状の管理におけるこの介入の有用性は、特定の DSM-IV 診断に限定されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上
- ベック不安検査項目で 16 以上、および/またはベックうつ病検査項目 II で 14 以上のスコア
- COPDの診断
除外基準:
- 交絡効果という点で患者に影響を与える可能性がある他の研究への参加
- ミニ精神状態検査のスコアが 23 未満によって定義される認知障害の兆候
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (SCID-I/P) に基づく臨床評価によって特定された、精神病性障害、非ニコチン物質使用障害、双極性障害、または自殺願望の存在
- 重篤な身体疾患を患っており、本研究への積極的な参加が妨げられている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
週7回のグループ認知行動療法セッション
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週7回のグループセッション（2時間）
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アクティブコンパレータ：B
最小限の電話連絡
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電話連絡先（最大
7 週間の介入中、隔週で 10 分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベック不安症の目録
時間枠：介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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ベックうつ病インベントリ-II
時間枠：介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セントジョージの呼吸器アンケート
時間枠：介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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ピッツバーグの睡眠の質に関するインベントリ
時間枠：介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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アクティグラフィー（睡眠効果）
時間枠：介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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介入期間は8週間、追跡調査は6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Inger Hilde Nordhus, Dr. philos、University of Bergen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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