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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété et la dépression dans la MPOC

14 novembre 2007 mis à jour par: University of Bergen

Thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : essai clinique randomisé et contrôlé dans une clinique pulmonaire externe.

Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale de groupe manuelle à court terme pour les patients atteints de MPOC souffrant de symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des troubles anxieux et dépressifs ont été démontrés chez 16 à 50 % des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), et des niveaux cliniquement significatifs d'anxiété ou de symptômes dépressifs semblent être encore plus fréquents. Malgré les conséquences multiples et graves, la majorité des patients atteints de MPOC souffrant d'anxiété ou de dépression comorbide ne semblent pas recevoir de traitement pour la perturbation psychologique.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une approche bien connue pour traiter l'anxiété et la dépression, et les données ont démontré l'efficacité de la TCC pour les personnes âgées souffrant d'anxiété. La TCC a également amélioré le respect de la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC, et des études pilotes utilisant des composants de la TCC ont montré leur efficacité dans l'amélioration de la santé mentale et de l'état fonctionnel des patients atteints de MPOC.

Compte tenu du nombre croissant de patients souffrant de BPCO et de la forte prévalence de l'anxiété et de la dépression dans la population, la présente étude a été conçue pour examiner l'efficacité de la TCC dans des groupes d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de BPCO. À l'heure actuelle, les interventions basées sur la TCC axées sur les symptômes de santé mentale ne sont pas largement disponibles pour les patients atteints de MPOC, et le potentiel de la TCC pour améliorer le bien-être émotionnel n'est pas systématiquement pris en compte dans les alternatives de traitement existantes. L'étude élargit les résultats d'études pilotes précédentes en se concentrant sur les patients atteints de MPOC présentant des niveaux cliniquement significatifs d'anxiété et de dépression. Le large éventail de capacités d'adaptation incluses dans l'intervention de TCC cible les symptômes d'anxiété et de dépression, et donc l'utilité de l'intervention pour gérer les symptômes de santé mentale n'est pas limitée à un diagnostic DSM-IV spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans ou plus
  • scores de 16 ou plus sur le Beck Anxiety Inventory et/ou 14 ou plus sur le Beck Depression Inventory II
  • Diagnostic de MPOC

Critère d'exclusion:

  • participation à d'autres études susceptibles d'influencer le patient en termes d'effets confusionnels
  • signes de troubles cognitifs définis par un score inférieur à 23 au Mini-Mental State Examination
  • présence de troubles psychotiques, de troubles liés à l'utilisation de substances autres que la nicotine, de troubles bipolaires ou d'intentions suicidaires identifiées par une évaluation clinique basée sur l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (SCID-I/P)
  • avoir une affection somatique grave empêchant une participation active à la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
7 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
7 séances hebdomadaires (2h) en groupe
Comparateur actif: B
Contact téléphonique minimal
Comportemental: Contact téléphonique minimal
Contact téléphonique (max. 10 minutes) toutes les deux semaines pendant l'intervention de 7 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Actigraphie (Efficacité du sommeil)
Délai: Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois
Période d'intervention de 8 semaines, suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2007

Première publication (Estimation)

17 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK 3.2007.1668

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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