Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for angst og depression ved KOL

14. november 2007 opdateret af: University of Bergen

Kognitiv adfærdsterapi til angst og depression for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg i en ambulant lungeklinik.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​manualiseret, kortvarig kognitiv adfærdsterapi i grupper for KOL-patienter, der lider af klinisk signifikante symptomer på angst og/eller depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst og depressive lidelser er blevet påvist hos 16-50 % af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og klinisk signifikante niveauer af angst eller depressive symptomer ser ud til at være endnu mere almindelige. På trods af de mange, alvorlige konsekvenser, er flertallet af KOL-patienter med komorbid angst eller depression synes ikke at modtage nogen behandling for den psykiske forstyrrelse.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en velkendt tilgang til behandling af angst og depression, og data har vist effektiviteten af ​​CBT for ældre personer med angst. CBT har også forbedret overholdelse af træningstolerance hos KOL-patienter, og pilotundersøgelser med CBT-komponenter har vist effektivitet i at forbedre mental sundhed og funktionsstatus for patienter med KOL.

I betragtning af det stigende antal patienter, der lider af KOL, og den høje forekomst af angst og depression i befolkningen, er den aktuelle undersøgelse designet til at undersøge effektiviteten af ​​CBT i grupper for angst og depression hos patienter med KOL. På nuværende tidspunkt er CBT-baserede interventioner med fokus på psykiske symptomer ikke bredt tilgængelige for KOL-patienter, og CBT's potentiale til at forbedre følelsesmæssigt velvære overvejes ikke systematisk i eksisterende behandlingsalternativer. Studiet udvider resultaterne fra tidligere pilotstudier ved at fokusere på KOL-patienter med klinisk signifikante niveauer af angst og depression. Den brede bredde af mestringsevner, der er inkluderet i CBT-interventionen, retter sig mod symptomer på både angst og depression, og derfor er interventionens anvendelighed til at håndtere psykiske symptomer ikke begrænset til nogen specifik DSM-IV-diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • score på 16 eller højere på Beck Anxiety Inventory og/eller 14 eller højere på Beck Depression Inventory II
  • KOL diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i andre undersøgelser, der sandsynligvis vil påvirke patienten med hensyn til forstyrrende effekter
  • tegn på kognitiv svækkelse defineret ved en score på mindre end 23 på Mini-Mental State Examination
  • tilstedeværelse af psykotiske lidelser, ikke-nikotinmisbrugsforstyrrelser, bipolære lidelser eller selvmordsintentioner som identificeret ved klinisk vurdering baseret på Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (SCID-I/P)
  • at have en alvorlig somatisk tilstand, der forhindrer aktiv deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
7 ugentlige sessioner med kognitiv adfærdsterapi i grupper
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Syv ugentlige sessioner (2 timer) i grupper
Aktiv komparator: B
Minimal telefonkontakt
Adfærdsmæssigt: Minimal telefonkontakt
Telefonisk kontakt (max. 10 minutter) hver anden uge under den 7-ugers intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Pittsburghs søvnkvalitetsopgørelse
Tidsramme: Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Aktigrafi (søvneffektivitet)
Tidsramme: Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning
Interventionsperiode på 8 uger, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Efterforskere

  • Studieleder: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 3.2007.1668

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner