Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia a szorongás és a depresszió kezelésére COPD-ben

2007. november 14. frissítette: University of Bergen

Kognitív viselkedésterápia szorongás és depresszió kezelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat ambuláns tüdőklinikán.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a manuális, rövid távú csoportos kognitív viselkedésterápia hatékonyságát COPD-s betegeknél, akik klinikailag jelentős szorongás és/vagy depresszió tüneteitől szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek 16-50%-ánál szorongásos és depressziós rendellenességeket mutattak ki, és a klinikailag jelentős mértékű szorongás vagy depressziós tünetek még gyakoribbak. A többszörös, súlyos következmények ellenére a COPD-s betegek többsége a komorbid szorongással vagy depresszióval járó betegek úgy tűnik, hogy nem kapnak semmilyen kezelést a pszichés zavarra.

A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy jól ismert megközelítés a szorongás és a depresszió kezelésében, és az adatok bizonyítják a CBT hatékonyságát a szorongásos idősek esetében. A CBT javította a COPD-s betegek terheléstűrő képességét is, és a CBT-komponenseket használó kísérleti vizsgálatok eredményességet mutattak a COPD-s betegek mentális egészségének és funkcionális állapotának javításában.

Tekintettel a COPD-ben szenvedő betegek növekvő számára, valamint a szorongás és depresszió népességben tapasztalható magas prevalenciájára, a jelenlegi vizsgálat célja a CBT hatékonyságának vizsgálata volt a COPD-s betegek szorongásos és depressziós csoportjaiban. Jelenleg a mentális egészségügyi tünetekre összpontosító CBT-alapú beavatkozások nem széles körben elérhetőek a COPD-s betegek számára, és a CBT-ben rejlő lehetőségeket az érzelmi jólét javítására nem veszik szisztematikusan figyelembe a meglévő kezelési alternatívák. A tanulmány kibővíti a korábbi kísérleti vizsgálatok eredményeit azáltal, hogy a klinikailag jelentős szorongásos és depressziós COPD-s betegekre összpontosít. A CBT-beavatkozásban szereplő megküzdési készségek széles skálája mind a szorongás, mind a depresszió tüneteit célozza meg, így a beavatkozás hasznossága a mentális egészségügyi tünetek kezelésére nem korlátozódik egyetlen konkrét DSM-IV diagnózisra sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb
  • 16 vagy magasabb pontszám a Beck Anxiety Inventory-n és/vagy 14 vagy magasabb a Beck Depression Inventory II-n
  • COPD diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • más vizsgálatokban való részvétel, amelyek valószínűleg befolyásolják a beteget a zavaró hatások tekintetében
  • a kognitív károsodás jelei, amelyeket a Mini-Mental State Vizsgálat 23-nál alacsonyabb pontszáma határoz meg
  • pszichotikus rendellenességek, nem nikotintartalmú szerhasználati zavarok, bipoláris zavarok vagy öngyilkossági szándékok jelenléte, amint azt a klinikai értékelés alapján azonosították a Strukturált Klinikai Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, negyedik kiadás (SCID-I/P)
  • súlyos szomatikus állapota akadályozza a jelen vizsgálatban való aktív részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Heti 7 csoportos kognitív viselkedésterápia
Heti hét alkalom (2 óra) csoportosan
Aktív összehasonlító: B
Minimális telefonos elérhetőség
Telefonos elérhetőség (max. 10 perc) minden második héten a 7 hetes beavatkozás alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
Pittsburgh alvásminőségi leltár
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
Actigráfia (alvás hatékonysága)
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés
8 hetes beavatkozási időszak, 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel