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Terapia cognitivo conductual para la ansiedad y la depresión en la EPOC

14 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Bergen

Terapia cognitiva conductual para la ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): ensayo clínico aleatorizado y controlado en una clínica pulmonar ambulatoria.

El propósito de este estudio fue examinar la eficacia de la terapia cognitiva conductual grupal a corto plazo manualizada para pacientes con EPOC que sufren síntomas clínicamente significativos de ansiedad y/o depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han demostrado trastornos de ansiedad y depresión en el 16-50 % de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y los niveles clínicamente significativos de ansiedad o síntomas depresivos parecen ser aún más comunes. A pesar de las múltiples y graves consecuencias, la mayoría de los pacientes con EPOC con ansiedad o depresión comórbidas no parecen recibir ningún tratamiento para el trastorno psicológico.

La terapia cognitiva conductual (TCC) es un enfoque bien conocido para tratar la ansiedad y la depresión, y los datos han demostrado la eficacia de la TCC para personas mayores con ansiedad. La TCC también ha mejorado el cumplimiento de la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC, y los estudios piloto que utilizan componentes de la TCC han demostrado su eficacia para mejorar la salud mental y el estado funcional de los pacientes con EPOC.

Dado el creciente número de pacientes que padecen EPOC y la alta prevalencia de ansiedad y depresión en la población, el estudio actual se diseñó para examinar la eficacia de la TCC en grupos para la ansiedad y la depresión en pacientes con EPOC. En la actualidad, las intervenciones basadas en la TCC que se centran en los síntomas de salud mental no están ampliamente disponibles para los pacientes con EPOC, y el potencial de la TCC para mejorar el bienestar emocional no se considera sistemáticamente en las alternativas de tratamiento existentes. El estudio amplía los hallazgos de estudios piloto anteriores centrándose en pacientes con EPOC con niveles clínicamente significativos de ansiedad y depresión. La amplia variedad de habilidades de afrontamiento incluidas en la intervención de TCC apunta a los síntomas de ansiedad y depresión y, por lo tanto, la utilidad de la intervención para controlar los síntomas de salud mental no se restringe a ningún diagnóstico específico del DSM-IV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más
  • puntajes de 16 o más en el Inventario de Ansiedad de Beck y/o 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck II
  • diagnóstico de EPOC

Criterio de exclusión:

  • participación en otros estudios que puedan influir en el paciente en términos de efectos de confusión
  • signos de deterioro cognitivo definidos por una puntuación de menos de 23 en el Mini-Examen del Estado Mental
  • presencia de trastornos psicóticos, trastornos por uso de sustancias no nicotínicas, trastornos bipolares o intenciones suicidas identificados mediante una evaluación clínica basada en la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (SCID-I/P)
  • tener una condición somática grave que impida la participación activa en el presente estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
7 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual grupal
Siete sesiones semanales (2 h) en grupo
Comparador activo: B
Contacto telefónico mínimo
Teléfono de contacto (máx. 10 minutos) cada dos semanas durante la intervención de 7 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Actigrafía (Eficacia del sueño)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva

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