- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00545922
Terapia cognitivo conductual para la ansiedad y la depresión en la EPOC
Terapia cognitiva conductual para la ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): ensayo clínico aleatorizado y controlado en una clínica pulmonar ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han demostrado trastornos de ansiedad y depresión en el 16-50 % de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y los niveles clínicamente significativos de ansiedad o síntomas depresivos parecen ser aún más comunes. A pesar de las múltiples y graves consecuencias, la mayoría de los pacientes con EPOC con ansiedad o depresión comórbidas no parecen recibir ningún tratamiento para el trastorno psicológico.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es un enfoque bien conocido para tratar la ansiedad y la depresión, y los datos han demostrado la eficacia de la TCC para personas mayores con ansiedad. La TCC también ha mejorado el cumplimiento de la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC, y los estudios piloto que utilizan componentes de la TCC han demostrado su eficacia para mejorar la salud mental y el estado funcional de los pacientes con EPOC.
Dado el creciente número de pacientes que padecen EPOC y la alta prevalencia de ansiedad y depresión en la población, el estudio actual se diseñó para examinar la eficacia de la TCC en grupos para la ansiedad y la depresión en pacientes con EPOC. En la actualidad, las intervenciones basadas en la TCC que se centran en los síntomas de salud mental no están ampliamente disponibles para los pacientes con EPOC, y el potencial de la TCC para mejorar el bienestar emocional no se considera sistemáticamente en las alternativas de tratamiento existentes. El estudio amplía los hallazgos de estudios piloto anteriores centrándose en pacientes con EPOC con niveles clínicamente significativos de ansiedad y depresión. La amplia variedad de habilidades de afrontamiento incluidas en la intervención de TCC apunta a los síntomas de ansiedad y depresión y, por lo tanto, la utilidad de la intervención para controlar los síntomas de salud mental no se restringe a ningún diagnóstico específico del DSM-IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años o más
- puntajes de 16 o más en el Inventario de Ansiedad de Beck y/o 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck II
- diagnóstico de EPOC
Criterio de exclusión:
- participación en otros estudios que puedan influir en el paciente en términos de efectos de confusión
- signos de deterioro cognitivo definidos por una puntuación de menos de 23 en el Mini-Examen del Estado Mental
- presencia de trastornos psicóticos, trastornos por uso de sustancias no nicotínicas, trastornos bipolares o intenciones suicidas identificados mediante una evaluación clínica basada en la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (SCID-I/P)
- tener una condición somática grave que impida la participación activa en el presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
7 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual grupal
|
Siete sesiones semanales (2 h) en grupo
|
Comparador activo: B
Contacto telefónico mínimo
|
Teléfono de contacto (máx.
10 minutos) cada dos semanas durante la intervención de 7 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Actigrafía (Eficacia del sueño)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Período de intervención de 8 semanas, seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 3.2007.1668
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado