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Terapia cognitivo comportamentale per ansia e depressione nella BPCO

14 novembre 2007 aggiornato da: University of Bergen

Terapia cognitivo-comportamentale per ansia e depressione per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): uno studio clinico randomizzato e controllato in una clinica polmonare ambulatoriale.

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo manualizzata a breve termine per i pazienti con BPCO affetti da sintomi clinicamente significativi di ansia e/o depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ansia e disturbi depressivi sono stati dimostrati nel 16-50% dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e livelli clinicamente significativi di ansia o sintomi depressivi sembrano essere ancora più comuni. Nonostante le molteplici e gravi conseguenze, la maggior parte dei pazienti con BPCO con comorbilità di ansia o depressione non sembrano ricevere alcun trattamento per il disturbo psicologico.

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un approccio ben noto per il trattamento dell'ansia e della depressione e i dati hanno dimostrato l'efficacia della CBT per gli anziani con ansia. La CBT ha anche migliorato la compliance alla tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO e gli studi pilota che utilizzano componenti della CBT hanno dimostrato l'efficacia nel migliorare la salute mentale e lo stato funzionale per i pazienti con BPCO.

Dato il crescente numero di pazienti affetti da BPCO e l'elevata prevalenza di ansia e depressione nella popolazione, l'attuale studio è stato progettato per esaminare l'efficacia della CBT nei gruppi per ansia e depressione nei pazienti con BPCO. Al momento, gli interventi basati sulla CBT incentrati sui sintomi della salute mentale non sono ampiamente disponibili per i pazienti con BPCO e il potenziale della CBT per migliorare il benessere emotivo non è sistematicamente considerato nelle alternative terapeutiche esistenti. Lo studio amplia i risultati di precedenti studi pilota concentrandosi sui pazienti con BPCO con livelli clinicamente significativi di ansia e depressione. L'ampia gamma di abilità di coping incluse nell'intervento CBT ha come obiettivo i sintomi sia dell'ansia che della depressione, e quindi l'utilità dell'intervento per la gestione dei sintomi di salute mentale non è limitata a nessuna diagnosi specifica del DSM-IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni o più
  • punteggi di 16 o superiori nel Beck Anxiety Inventory e/o 14 o superiori nel Beck Depression Inventory II
  • Diagnosi di BPCO

Criteri di esclusione:

  • partecipazione ad altri studi suscettibili di influenzare il paziente in termini di effetti confondenti
  • segni di deterioramento cognitivo definiti da un punteggio inferiore a 23 al Mini-Mental State Examination
  • presenza di disturbi psicotici, disturbi da uso di sostanze non nicotiniche, disturbi bipolari o intenzioni suicide come identificati dalla valutazione clinica basata sull'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (SCID-I/P)
  • avere una grave condizione somatica che impedisce la partecipazione attiva al presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
7 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Sette sessioni settimanali (2 ore) in gruppo
Comparatore attivo: B
Contatto telefonico minimo
Contatto telefonico (max. 10 minuti) a settimane alterne durante l'intervento di 7 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Inventario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Actigrafia (efficacia del sonno)
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi
Periodo di intervento di 8 settimane, follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

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